[發明專利]一種藥物組合物與蒲地藍口含片及其制備方法

在審

• 申請號: 201910651087.1
• 申請日: 2019-07-18
• 公開（公告）號: CN112237594A
• 公開（公告）日: 2021-01-19
• 發明（設計）人: 曹龍祥;田剛;李超;朱法根;趙文艷;蔡虎
• 申請（專利權）人: 濟川藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/20;A61K47/26;A61P29/00;A61P31/00;A61P11/04
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 宋秀蘭

1.一種藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份數的組分：40-60份蒲公英、10-30份板藍根、5-20份苦地丁、10-30份黃芩、2-10份緩釋劑、1-5份矯味劑、1-5份潤滑劑。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份數的組分：45-55份蒲公英、15-25份板藍根、10-15份苦地丁、15-25份黃芩、3-8份緩釋劑、2-4份矯味劑、2-4份潤滑劑。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述緩釋劑為羥乙基纖維素、殼聚糖、聚乙烯吡咯烷酮和卡波姆中的一種或多種。

4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述矯味劑為乳糖、甘露醇、阿司帕坦、三氯蔗糖和薄荷腦中的一種或多種。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中的一種或多種。

6.一種蒲地藍口含片，其特征在于，包括權利要求1-5任一項所述的藥物組合物。

7.一種權利要求6所述的蒲地藍口含片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)取蒲公英、板藍根和苦地丁，加水煎煮，超聲和微波聯合輔助提取，過濾，濃縮，得物質A；

(2)將物質A和有機溶劑混合，過濾，回收有機溶劑，得物質B；

(3)取黃芩，加水煎煮，過濾，濃縮，得物質C；

(4)將物質C和有機溶劑混合，過濾，回收有機溶劑，加水，過濾，得黃芩苷粗品；

(5)取物質B，干燥，加入矯味劑，攪拌，過篩，加入黃芩苷粗品，得物質D；

(6)將物質D和緩釋劑、潤滑劑混合，壓片，即得。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)取蒲公英、板藍根和苦地丁，加5-10倍量的水煎煮1-3次，超聲和微波聯合輔助提取，每次煎煮0.5-1.5h，過濾，濃縮至65℃時相對密度為1.13-1.15，得物質A；

(2)將物質A和乙醇混合使得含醇量為70-80％，靜置40-50h，過濾，回收乙醇至相對密度1.08-1.10，得物質B；

(3)取黃芩，加5-10倍量的水煎煮1-3次，過濾，濾液濃縮至65℃時相對密度為1.08-1.11，得物質C；

(4)調節物質C的pH值至5.5-6.5，將物質C和乙醇混合使含醇量為45-55％，靜置20-30h，過濾，回收濾液中的乙醇，按體積比1:0.8-1.5加水，過濾，濾液在75-85℃保溫，調節pH至1.0-2.0，繼續保溫0.5-1h，靜置20-30h，過濾，濾渣用65-75％乙醇洗至中性，得黃芩苷粗品；

(5)取物質B，噴霧干燥，加入矯味劑，攪拌，過60-100目篩，加入黃芩苷粗品，得物質D；

(6)將物質D和緩釋劑、潤滑劑混合，攪拌均勻，壓片，即得。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中取蒲公英、板藍根和苦地丁，加水煎煮2次，第一次加6-8倍量的水煎煮0.8-1.2h，第二次加5-7倍量的水煎煮0.5-0.75h，兩次均采用超聲和微波聯合輔助提取，超聲功率100-300w，微波功率200-400w；所述步驟(3)中取黃芩，加5-10倍量的水煎煮1-3次，每次先煎煮5-15min，調節pH至5.0-6.5，再煎煮0.5-1.5h，過濾，合并濾液濃縮至65℃時相對密度為1.08-1.11，得物質C。

10.權利要求1-5任一項所述藥物組合物或權利要求6所述蒲地藍口含片或權利要求7-9任一項所述制備方法制備得到的蒲地藍口含片在制備消炎、抑菌藥物中的應用。