[發(fā)明專利]一種用于治療肌肉痙攣的含有大麻二酚的組合物及其制備方法

在審

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• 申請日: 2019-07-17
• 公開（公告）號: CN110201019A
• 公開（公告）日: 2019-09-06
• 發(fā)明（設計）人: 孟慶剛;李寶林;王少勇;李衛(wèi)
• 申請（專利權）人: 李衛(wèi)
• 主分類號: A61K36/286
• 分類號: A61K36/286;A61K9/70;A61K47/02;A61P21/02;A61K31/12;A61K31/05;A61K31/7032
• 代理公司: 哈爾濱市偉晨專利代理事務所(普通合伙) 23209
• 代理人: 劉坤

本發(fā)明涉及一種用于治療肌肉痙攣的含有大麻二酚的組合物及其制備方法，屬于藥物組合物技術領域。為解決上述現(xiàn)有技術不能有效治療肌肉痙攣的問題，本發(fā)明提供了一種用于治療肌肉痙攣的含有大麻二酚的組合物，藥物成分包括大麻二酚、升麻苷、紅花總黃酮和姜黃素；將藥物成分均勻分散于聚丙烯酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮、明礬、EDTA和丙二醇制備的凝膠中，再將載藥凝膠涂覆于帶有電氣石粉末的襯底上制得凝膠敷貼狀組合物，將其敷貼于肌肉痙攣處，在熱敷的同時，藥物成分能夠快速透皮吸收并滲透至患處異常的運動神經元處，促進局部血液循環(huán)，使運動神經所受的刺激和壓迫得以緩解，促使肌肉痙攣盡快停止，緩解患者痛感。

技術領域

本發(fā)明屬于藥物組合物技術領域，尤其涉及一種用于治療肌肉痙攣的含有大麻二酚的組合物及其制備方法。

背景技術

肌肉痙攣是指肌肉突然、不自主的強直收縮的現(xiàn)象，由運動過量觸發(fā)，或自發(fā)發(fā)生。肌肉痙攣的起因還沒有明確的機理，或由于神經或神經肌應激閾值降低，或觸發(fā)骨骼肌收縮的α運動神經元的過渡電觸發(fā)引起肌肉的神經行動頻率突然增加，造成肌肉強直收縮。

肌肉痙攣最常見的是小腿和足部肌肉，表現(xiàn)為小腿肌肉如腓腸肌突然變得很硬，可持續(xù)幾秒到數(shù)十秒鐘之久，疼痛難忍。肌肉痙攣常發(fā)生在夜里睡覺時，常由受涼或臥姿不正確引起，強烈的疼痛常常會把人驚醒，發(fā)生肌肉痙攣時最直接的緩解方法是按摩發(fā)生痙攣的部位，但痙攣發(fā)作過后，肌肉仍有不適感或觸痛，常常持續(xù)幾個小時甚至幾天，嚴重影響睡眠，降低生活質量。

目前有關治療肌肉痙攣的研究較少，西醫(yī)通常以服用或噴施止痛藥的方式進行治療，這種治療方法見效快，但止痛藥失效后肌肉長出現(xiàn)酸痛，而且西藥費用高，副作用大。中醫(yī)主要通過口服湯劑或貼敷膏藥等方法進行治療，口服湯劑經肝腎分解、臟器吸收后作用于患處的有效藥物成分微乎其微，見效緩慢；傳統(tǒng)貼敷膏藥的透氣性差，貼敷過程中容易引起皮膚過敏紅腫，且藥物有效成分不易被皮膚吸收，見效慢。

發(fā)明內容

為解決上述現(xiàn)有技術不能有效治療肌肉痙攣的問題，本發(fā)明提供了一種用于治療肌肉痙攣的含有大麻二酚的組合物及其制備方法。

本發(fā)明的技術方案：

一種用于治療肌肉痙攣的含有大麻二酚的組合物，主要包括如下質量分的組分：大麻二酚10～50份、升麻苷10～30份、紅花總黃酮10～30份、姜黃素10～20份、聚丙烯酸鈉10～15份、聚乙烯吡咯烷酮8～12份、明礬1～5份、EDTA 1～3份、丙二醇20～30份、電氣石粉末10～15份和羧甲基纖維素鈉2～4份。

進一步的，主要包括如下質量分的組分：大麻二酚30份、升麻苷20份、紅花總黃酮20份、姜黃素15份、聚丙烯酸鈉12份、聚乙烯吡咯烷酮10份、明礬3份、EDTA 2份、丙二醇25份、電氣石粉末12份和羧甲基纖維素鈉3份。

一種用于治療肌肉痙攣的含有大麻二酚的組合物的制備方法，包括如下步驟：

步驟一、由漢麻中提取四氫大麻酚：

(1)將漢麻莖、漢麻葉、漢麻花和/或漢麻籽高壓滅菌、冷卻、干燥后粉碎至40目待用；

(2)哈茨木霉活化后接入液體種子培養(yǎng)基，一定溫度下培養(yǎng)得到哈茨木霉種子液，按一定料液比取滅過菌的漢麻粉與馬鈴薯葡萄糖液體培養(yǎng)基混勻，接入哈茨木霉種子液，混勻后置于一定溫度和相對濕度下固體培養(yǎng)一定時間，得到哈茨木霉發(fā)酵培養(yǎng)物，將所得哈茨木霉發(fā)酵培養(yǎng)物高壓滅菌，冷卻、充分干燥并粉碎后待用；

(3)多粘芽孢桿菌活化后接入MRS培養(yǎng)基，一定溫度下?lián)u床培養(yǎng)得到多粘芽孢桿菌種子液，按一定料液比取滅過菌的哈茨木霉發(fā)酵培養(yǎng)物與營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基混勻，接入多粘芽孢桿菌種子液，混勻后置于一定溫度和相對濕度下固體培養(yǎng)一定時間，得到多粘芽孢桿菌發(fā)酵培養(yǎng)物，將所得多粘芽孢桿菌發(fā)酵培養(yǎng)物高壓滅菌，冷卻后用95％乙醇充分洗滌，離心收集上清液，將離心沉淀用95％乙醇充分洗滌，離心收集上清液，合并所得上清液待用；