[發明專利]紅景天破壁飲片及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201910619902.6
• 申請日: 2019-07-10
• 公開（公告）號: CN112206248A
• 公開（公告）日: 2021-01-12
• 發明（設計）人: 黃勇;徐浩坤;謝宇
• 申請（專利權）人: 貴州廣濟堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/41
• 分類號: A61K36/41;A61P9/10;A61P11/00;A61K125/00
• 代理公司: 北京北匯律師事務所 11711
• 代理人: 高元吉

1.一種紅景天破壁飲片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將預處理的紅景天原料干燥至水分含量7％以下，得到干燥后的紅景天；

(2)將干燥后的紅景天經三級粉碎至300-800目，得紅景天破壁粉；

(3)將所述紅景天破壁粉在不添加任何輔料或添加劑的條件下進行微粉包合制粒，獲得30-200目的紅景天破壁飲片顆粒，其中通過下述條件的干壓進行包合制粒：成型壓力為70-130kg，最大壓力為200bar，螺旋轉速為25-120rpm，壓軸轉速為8-28rpm，整粒轉速80-200rpm。

2.根據權利要求1所述的紅景天破壁飲片的制備方法，其特征在于，所述預處理包括揀選紅景天原藥材，除去非藥用部位，然后淋洗揀選好的紅景天并破碎至8-32mm小段。

3.根據權利要求2所述的紅景天破壁飲片的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)包括：

(2-1)使干燥的紅景天進行第一粉碎得到60-100目第一粉碎料的步驟；

(2-2)使所述第一粉碎料進行第二粉碎得到大于100目至300目的第二粉碎料的步驟；

(2-3)使所述第二粉碎料進行第三粉碎得到大于300至800目的第三粉碎料的步驟；其中，第一粉碎、第二粉碎和第三粉碎為不同類型的粉碎。

4.根據權利要求3所述的紅景天破壁飲片的制備方法，其特征在于，

所述第一粉碎為萬能粉碎，其進料為水分7wt％以下且粒度8-32mm的干燥紅景天；所述第二粉碎為球磨粉碎。

5.根據權利要求3所述的紅景天破壁飲片的制備方法，其特征在于，所述第三粉碎為氣流粉碎，其中，所述氣流粉碎的條件包括進料壓力為0.6-0.8MPa，頻率為35-45Hz，引風壓差為0.2-0.7MPa，粉碎至大于300至800目，由此得到破壁粉。

6.一種紅景天破壁飲片，其通過根據權利要求1-5任一項所述的方法制備得到。

7.根據權利要求6所述的紅景天破壁飲片，其休止角小于40°。

8.根據權利要求6所述的紅景天破壁飲片，其色譜指紋圖譜中，以紅景天苷的保留時間和峰面積為參照，各共有峰的相對峰面積和相對保留時間的RSD值均小于3％。

9.根據權利要求6-8任一項所述的紅景天破壁飲片在制備用于治療缺血缺氧性病況中的用途。