[發明專利]一種HPV抗體快速檢測試紙條及其制備方法和使用方法

有效

• 申請號: 201910616639.5
• 申請日: 2019-07-09
• 公開（公告）號: CN110297087B
• 公開（公告）日: 2022-09-16
• 發明（設計）人: 陳彬
• 申請（專利權）人: 津熙醫學科技（上海）有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/543
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及HPV抗體檢測技術領域，特別公開了一種HPV抗體快速檢測試紙條及其制備方法和使用方法，所述試紙條包括沿層析方向依次設置的樣品墊、結合墊、分析膜、吸水墊和手柄，所述樣品墊的表面附著有檸檬酸?檸檬酸鈉，所述結合墊上設置有抗人IgG抗體?納米金顆粒，所述分析膜上設置有檢測帶和質控帶，所述檢測帶的主要成分為HPV L1，所述質控帶的主要成分為與抗人IgG抗體結合的二抗。該試紙條通過靜電紡絲的方式制備相應的樣品墊、結合墊、分析膜和吸水墊，便于批量測定HPV疫苗的接種效果，提高了HPV疫苗接種效果的檢測效率，具有制備簡單、便于批量生產的特點，適合醫院、疾控、基層、衛生單位檢測及家庭自用。

技術領域

本發明涉及HPV抗體檢測技術領域，特別涉及一種HPV抗體快速檢測試紙條及其制備方法和使用方法。

背景技術

宮頸癌是臨床最為常見的婦科腫瘤之一,主要由人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染引發的，其發病率僅次于乳腺癌,居女性惡性腫瘤的第2位。在發展中國家，宮頸癌是女性癌癥中死亡率最高的腫瘤。

到目前為止，已報道發現的HPV有120多種，根據其致癌性分為高危型(致癌型)HPV、可能致癌性和低危型HPV，高危型HPV中以HPV16、HPV18、HPV31、HPV33型與宮頸癌的發病關系最為密切，尤其以HPV16、HPV18最為常見。據報道，在宮頸癌中這兩種類型的HPV的檢出率達70％以上。HPV16型多見于宮頸鱗癌，HPV18型多見于宮頸腺癌，而低危型HPV多在濕疣等良性病變中發現。

HPV基因組編碼的10個開放讀碼框架分別為E1～E8及L1～L2，其中HPV L1為主要衣殼蛋白。HPV L1是HPV病毒入侵細胞前便暴露于機體免疫系統的抗原，相比于其他病毒蛋白更容易被免疫系統識別和清除，是目前研究開發HPV疫苗的主要靶向抗原。

隨著HPV預防疫苗Gardasil和Cervarix的問世，宮頸癌成為第一個可預防的腫瘤，目前接種HPV疫苗的人群在不斷增加，由此，HPV疫苗接種效果的檢測問題也隨之產生。目前，用于抗體檢測的ELISA或者競爭性放射免疫分析法存在周期長、技術要求高等特點，難以滿足對大批量疫苗接種人群的接種效果的檢測，因此目前急需研發出一種能夠批量測定HPV疫苗接種效果的方法。

發明內容

針對現有技術存在的不足，本發明的第一個目的在于提供一種HPV抗體快速檢測試紙條，其通過對全血中HPV抗體的定性測定，能夠快速有效的檢測疫苗是否接種成功，便于批量測定HPV疫苗的接種效果，提高了HPV疫苗接種效果的檢測效率。

本發明的第二個目的是提供一種HPV抗體快速檢測試紙條的制備方法，具有制備簡單、便于批量生產的特點。

本發明的第三個目的是提供一種HPV抗體快速檢測試紙條的使用方法，其操作方便，適合醫院、疾控、基層、衛生單位檢測及家庭自用，適合推廣。

為實現上述第一個目的，本發明提供了如下技術方案：

一種HPV抗體快速檢測試紙條，包括沿層析方向依次設置的樣品墊、結合墊、分析膜、吸水墊和手柄，所述樣品墊的表面附著有檸檬酸-檸檬酸鈉，所述結合墊上設置有抗人IgG抗體-納米金顆粒，所述分析膜上設置有檢測帶和質控帶，所述檢測帶的主要成分為HPVL1，所述質控帶的主要成分為與抗人IgG抗體結合的二抗。

通過采用上述技術方案，本申請在使用時，樣品滴定在樣品墊上，利用試紙條的免疫層析，再結合以抗人IgG抗體-納米金顆粒和HPV L1作為雙抗原，能夠快速有效的檢測疫苗是否接種成功，相對于ELISA或者競爭性放射免疫分析法對HPV抗體的含量測定，本申請技術要求低且便于批量測定HPV疫苗的接種效果，從而有效提高了HPV疫苗接種效果的檢測效率。