[發明專利]血栓彈力圖儀質控物的原料及其制作流程

在審

• 申請號: 201910599132.3
• 申請日: 2019-07-04
• 公開（公告）號: CN112179728A
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 王雪游
• 申請（專利權）人: 陜西聚點實業有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N1/42;G01N33/96;G01N33/86
• 代理公司: 西安佳士成專利代理事務所合伙企業(普通合伙) 61243
• 代理人: 李丹

1.一種血栓彈力圖儀質控物的原料，其特征在于，包括質控品1的原料和質控品2的原料，所述質控品1的原料包括：

富因子羊血漿，羊血清、維蛋白原母液、氯己啶、異丙醇、重量份數為納米氧化鋅和乙醛酸薄荷酯；

所述質控品2的原料包括：

乏因子羊血漿，羊血清、纖維蛋白原母液、氯己啶、異丙醇、納米氧化鋅和乙醛酸薄荷酯。

2.根據權利要求1所述的血栓彈力圖儀質控物的原料，其特征在于，所述纖維蛋白原母液由纖維蛋白原溶于羊血清制得，其中纖維蛋白原所占所述纖維蛋白原母液的質量百分數為7％-15％。

3.根據權利要求1所述的血栓彈力圖儀質控物的原料，其特征在于，所述質控品1的原料的重量份數如下所示：

重量份數為3份-5份的富因子羊血漿，重量份數為1份-3份的羊血清、重量份數為2份-6份的維蛋白原母液、重量份數為0.2份-0.4份的氯己啶、重量份數為0.1份-0.5份的異丙醇、重量份數為0.2份-0.4份的納米氧化鋅和重量份數為0.2份-0.4份的乙醛酸薄荷酯。

4.根據權利要求1所述的血栓彈力圖儀質控物的原料，其特征在于，所述質控品2的原料的重量份數如下所示：

重量份數為2份-6份的乏因子羊血漿，重量份數為6份-8份的羊血清、重量份數為0.6份-1.8份的纖維蛋白原母液、重量份數為0.3份-0.5份的氯己啶、重量份數為0.2份-0.6份的異丙醇、重量份數為0.1份-0.7份的納米氧化鋅和重量份數為0.3份-0.5份的乙醛酸薄荷酯。

5.一種血栓彈力圖儀質控物的制作流程，其特征在于，具體如下：

步驟1：采集新鮮羊全血，加入抗凝劑，離心得到血漿；

步驟2：采集新鮮羊全血，加入抗凝劑，離心得到羊血清；

步驟3：將步驟1得到的血漿分成3部分，分別為第1部分、第2部分和第3部分；

步驟4：將第1部分離心，得到下層血漿為富因子羊血漿，并調節R、K、Angle、MA值；

步驟5：將第2部分中加入硫酸鋇，混勻，離心，得到上層血漿為乏因子羊血漿并調節R、K、Angle、MA值；

步驟6：將第3部分進行低溫冷凍處理、解凍至全部融化，得到纖維蛋白原；

步驟7：將纖維蛋白原中加入羊血清，得到纖維蛋白原母液，其中纖維蛋白原所占所述纖維蛋白原母液的質量百分數為7％-15％；

步驟8：將重量份數為3份-5份的富因子羊血漿，重量份數為1份-3份的羊血清、重量份數為2份-6份的維蛋白原母液、重量份數為0.2份-0.4份的氯己啶、重量份數為0.1份-0.5份的異丙醇、重量份數為0.2份-0.4份的納米氧化鋅和重量份數為0.2份-0.4份的乙醛酸薄荷酯混勻，并調節R值至0-4min、K值至0-2min、Angle值至75-87deg、MA值至42-63mm，得到質控品1；

步驟9：將重量份數為2份-6份的乏因子羊血漿，重量份數為6份-8份的羊血清、重量份數為0.6份-1.8份的纖維蛋白原母液、重量份數為0.3份-0.5份的氯己啶、重量份數為0.2份-0.6份的異丙醇、重量份數為0.1份-0.7份的納米氧化鋅和重量份數為0.3份-0.5份的乙醛酸薄荷酯混勻，并調節R值至1-5min、K值至0-6min、Angle值至60-80deg、MA值至25-41mm，得到質控品2；

步驟10：將質控品1和質控品2進行分裝，凍干即得血栓彈力圖儀質控物。