[發明專利]一種右旋糖酐鐵的制備方法及用途

有效

• 申請號: 201910597974.5
• 申請日: 2019-07-04
• 公開（公告）號: CN110218267B
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發明（設計）人: 毛偉權;李芳芳
• 申請（專利權）人: 漢邦環宇多糖生物科技（河源）有限公司
• 主分類號: C08B37/02
• 分類號: C08B37/02;A61P7/06
• 代理公司: 深圳峰誠志合知識產權代理有限公司 44525
• 代理人: 賴耀華

1.一種右旋糖酐鐵的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

S1：用右旋糖酐酶酶解中分子右旋糖酐制備特微分子右旋糖酐；右旋糖酐酶解前經三乙醇胺/對甲苯磺酸鈉/水體系進行預處理；三乙醇胺/對甲苯磺酸鈉/水體系中三乙醇胺、對甲苯磺酸鈉和水的重量比為5-10:3-8:100；預處理的過程為：按固液比為1:10-20將中分子右旋糖酐加入到三乙醇胺/對甲苯磺酸鈉/水體系中，攪拌均勻后靜置6-12h，然后用水沖洗至呈中性，干燥；

S2：采用TEMPO/CuBr2/NaClO氧化反應體系氧化所述的特微分子右旋糖酐制備氧化右旋糖酐溶液；

S3：將所述的氧化右旋糖酐溶液中同時滴加三氯化鐵溶液和堿溶液，進行絡合反應制備右旋糖酐鐵絡合液，純化，即得右旋糖酐鐵。

2.根據權利要求1所述的一種右旋糖酐鐵的制備方法，其特征在于：所述S1中，酶解體系中分子右旋糖酐的濃度為20-50g/L，右旋糖酐酶的濃度為60-80U/g底物。

3.根據權利要求1所述的一種右旋糖酐鐵的制備方法，其特征在于：所述S1中，酶解溫度為40-60℃，時間為10-20min。

4.根據權利要求1所述的一種右旋糖酐鐵的制備方法，其特征在于：所述S2中，每1g特微分子右旋糖酐，TEMPO的用量為2-5mmol，CuBr2的用量為0.2-0.5mmol，NaClO的用量為1-3mmol。

5.根據權利要求1或4所述的一種右旋糖酐鐵的制備方法，其特征在于：所述S2中，氧化反應的溫度為40-60℃，氧化反應的時間為1-3h。

6.根據權利要求1所述的一種右旋糖酐鐵的制備方法，其特征在于：所述S3中，堿溶液為氫氧化鈉溶液，氧化右旋糖酐:三氯化鐵:氫氧化鈉的重量比為1:2.2-2.6:1.2-1.8。

7.一種權利要求1-6任一項所述的制備方法制得的右旋糖酐鐵。

8.根據權利要求7所述的一種右旋糖酐鐵，其特征在于：右旋糖酐鐵的重均分子量為3000-6000Da，多分散性為1.0-1.5，鐵含量為38-42wt％。

9.權利要求7或8所述的右旋糖酐鐵在補鐵制劑中的用途。