[發明專利]臨床級細胞冷藏保存液及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201910591905.3
• 申請日: 2019-07-02
• 公開（公告）號: CN112167240A
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 徐念沁;徐珂;姜強;王燁
• 申請（專利權）人: 南京三生生物技術股份有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 常州佰業騰飛專利代理事務所(普通合伙) 32231
• 代理人: 高姍

1.一種臨床級細胞冷藏保存液，其特征在于：以注射用水為溶劑，每1000mL細胞冷藏保存液中包括如下物質：葡萄糖酸鈉10g～60g，檸檬酸鈉1g～20g，海藻糖1g～20g，右旋糖酐10g～150g，甘露醇0.1g～15g，葡萄糖0.1g～15g，腺嘌呤0.1g～15g，谷胱甘肽0.1g～15g，磷酸氫二鉀0.1g～30g，氯化鎂0.1g～15g，氯化鉀0.1g～15g，氯化鈉0.1g～15g，維生素E0.01g～2g。

2.根據權利要求1所述的臨床級細胞冷藏保存液，其特征在于：pH值為6.0～8.0。

3.根據權利要求1所述的臨床級細胞冷藏保存液，其特征在于：滲透壓為250～500mOsm/L。

4.根據權利要求1所述的臨床級細胞冷藏保存液，其特征在于：所用原料均為藥用級。

5.權利要求1-4任一所述的臨床級細胞冷藏保存液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)按比例稱取葡萄糖酸鈉、檸檬酸鈉、海藻糖、右旋糖酐、甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤、谷胱甘肽、磷酸氫二鉀、氯化鎂、氯化鉀、氯化鈉、維生素E，以注射用水為溶劑，搖勻并定容；

(2)使用無菌濾膜過濾，使保存液無菌。

6.權利要求1-4任一所述的臨床級細胞冷藏保存液的使用方法，其特征在于：將需冷藏的細胞離心收集后，使用臨床級細胞冷藏保存液重懸細胞，使細胞濃度達到2×10⁶/mL～1×10⁷/mL，置于2～8℃冰箱冷藏保存。