[發明專利]注射用曲克蘆丁及其制備方法有效
| 申請號: | 201910588224.1 | 申請日: | 2019-07-02 |
| 公開(公告)號: | CN110339172B | 公開(公告)日: | 2021-12-03 |
| 發明(設計)人: | 胡成忠 | 申請(專利權)人: | 湖北美林藥業有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/19 | 分類號: | A61K9/19;A61K47/12;A61K31/7048;A61P7/02;A61P9/14 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 432500 *** | 國省代碼: | 湖北;42 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 注射 用曲克 蘆丁 及其 制備 方法 | ||
1.注射用曲克蘆丁,其特征在于:由300g曲克蘆丁、8g枸櫞酸鈉,注射用水加至2000ml制備而成,制備方法包括以下步驟:
(1)將處方量的枸櫞酸納、曲克蘆丁依次加入1200ml注射用水中攪拌溶解,加注射用水至2000ml,攪拌均勻;
(2)將步驟(1)中的溶液經0.22μm微孔濾膜過濾,測定濾液PH值、含量,按規格確定灌裝量,分裝半加塞得分裝液;
(3)凍干:
①預凍:將分裝液置于預先降溫至-30℃~-20℃冷凍箱內,保持2~3小時;
②升華:開啟真空裝置,調節真空度為17Pa,以2.5~3.0℃/h的速度勻速升溫至-10℃~-6℃,在此溫度保持8小時;
③干燥:勻速升溫至38℃,干燥6小時,檢測合格后包裝入庫,即得注射用曲克蘆丁。
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