[發明專利]改善了血管痛的羅庫銨制劑及其制造方法以及使用該羅庫銨制劑的血管痛的抑制、緩和方法在審
| 申請號： | 201910588071.0 | 申請日： | 2014-06-23 |
| 公開（公告）號： | CN110251459A | 公開（公告）日： | 2019-09-20 |
| 發明（設計）人： | 神保敬亮;井辻裕 | 申請（專利權）人： | 丸石制藥株式會社 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/12;A61K31/58;A61P21/02;A61P23/00 |
| 代理公司： | 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219 | 代理人： | 魯雯雯;金龍河 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 庫銨 血管 磷酸緩沖液 緩沖液 酒石酸緩沖液 檸檬酸緩沖液 醋酸緩沖液 甲酸緩沖液 鹽酸緩沖液 檸檬酸 滴定酸度 緩和 甘氨酸 制造 | ||
1.一種羅庫銨制劑，其特征在于，含有羅庫銨和緩沖液，滴定酸度為80mEq以下，pH為6以下，其中，滴定酸度是指將1L溶液用氫氧化鈉滴定至pH7.4時消耗的氫氧化鈉的量(mEq)。
2.根據權利要求1所述的羅庫銨制劑，其中，滴定酸度為60mEq以下。
3.根據權利要求1所述的羅庫銨制劑，其中，滴定酸度為43mEq以下。
4.根據權利要求1所述的羅庫銨制劑，其中，滴定酸度為40mEq以下。
5.根據權利要求1～4中任一項所述的羅庫銨制劑，其特征在于，pH為2.5～4.5。
6.根據權利要求1～4中任一項所述的羅庫銨制劑，其中，pH為4.0以下。
7.根據權利要求1～4中任一項所述的羅庫銨制劑，其中，pH小于4.0。
8.根據權利要求1～4中任一項所述的羅庫銨制劑，其中，pH為3以下。
9.根據權利要求1～4中任一項所述的羅庫銨制劑，其中，pH為3。
10.根據權利要求1～9中任一項所述的羅庫銨制劑，其特征在于，緩沖液選自由醋酸緩沖液、檸檬酸緩沖液、甲酸緩沖液、酒石酸緩沖液、磷酸緩沖液、甘氨酸-鹽酸緩沖液、檸檬酸-磷酸緩沖液組成的組中的1種以上。
11.根據權利要求1～9中任一項所述的羅庫銨制劑，其中，緩沖液為甘氨酸-鹽酸緩沖液。
12.根據權利要求1所述的羅庫銨制劑，其中，緩沖液為甘氨酸-鹽酸緩沖液，pH為3，滴定酸度為60mEq以下。
13.根據權利要求1～12中任一項所述的羅庫銨制劑，其中，緩沖液的濃度為0.1M以下。
14.根據權利要求1～13中任一項所述的羅庫銨制劑，其中，緩沖液與濃度的組合為以下中的任意一種：
檸檬酸緩沖液0.042M以下；
檸檬酸-磷酸緩沖液0.028M以下；
甘氨酸-鹽酸緩沖液0.09M以下；
酒石酸緩沖液0.055M以下；
甲酸緩沖液0.1M以下。
15.根據權利要求1～14中任一項所述的羅庫銨制劑，其中，羅庫銨的量為0.5～5質量％。
16.根據權利要求1～15中任一項所述的羅庫銨制劑，其特征在于，其為注射劑。
17.根據權利要求1～16中任一項所述的羅庫銨制劑，其能夠抑制、緩和血管痛。
18.權利要求1～17中任一項所述的羅庫銨制劑的制造方法，其特征在于，具有以下步驟：對于含有羅庫銨和緩沖液的羅庫銨制劑，使所述羅庫銨制劑的滴定酸度為80mEq以下、使pH為6以下。
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