[發明專利]一種肌紅蛋白檢測試劑盒在審
| 申請號： | 201910561640.2 | 申請日： | 2019-06-26 |
| 公開（公告）號： | CN110161255A | 公開（公告）日： | 2019-08-23 |
| 發明（設計）人： | 王賢理;盧強;賈剛 | 申請（專利權）人： | 浙江伊利康生物技術有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/68 | 分類號： | G01N33/68;G01N21/82 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 325000 浙江省溫*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 肌紅蛋白 膠乳顆粒 緩沖液 特異性抗體 檢測試劑 定量檢測 輔助診斷 膠乳增強 臨床治療 體外診斷 心肌損傷 比濁法 人血清 試劑盒 質量比 粒徑 體外 制備 疾病 | ||
1.一種肌紅蛋白檢測試劑盒，應用于膠乳增強免疫比濁法，包括試劑R1、R2，其特征在于：試劑R1為標記了肌紅蛋白特異性抗體的膠乳顆粒溶于緩沖液中形成，試劑R2為緩沖液，膠乳顆粒在緩沖液中的濃度為55-90ng/L，膠乳顆粒的粒徑為46-77nm，膠乳顆粒與肌紅蛋白特異性抗體的質量比為7：4-9。
2.根據權利要求1所述的一種肌紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于，其使用方法為：利用樣品中肌紅蛋白抗原與試劑中相應的肌紅蛋白抗體乳膠顆粒結合后，使乳膠顆粒發生凝集反應，并形成一定濁度，通過與同樣處理的校準液比較，可計算未知樣品中的肌紅蛋白含量。
3.根據權利要求1所述的一種肌紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于，緩沖液包括PBS緩沖液、Tris緩沖液、甘氨酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液、醋酸鹽緩沖液、檸檬酸-磷酸鹽緩沖液、碳酸鹽-碳酸氫鹽緩沖液、2-嗎啉乙磺酸緩沖液、氯化銨緩沖液以及其他具有相似性質的緩沖液中的一種或幾種。
4.根據權利要求1所述的一種肌紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于，試劑R1制備方法如下：將肌紅蛋白特異性抗體與乳膠顆粒偶聯，然后加入200-220mmol/L的緩沖液中，2500rpm離心4h去上清，再用緩沖液稀釋至0.55%。
5.根據權利要求1所述的一種肌紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于：膠乳顆粒的平均粒徑為0.1-0.4μm。
6.根據權利要求1所述的一種肌紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于：試劑R1中添加有防腐系統，防腐系統為疊氮鈉、慶大霉素、兩性霉素中的任意一種或者任意一種以上的組合，疊氮鈉的終使用濃度為質量百分比濃度0.01-0.5%，慶大霉素的使用濃度為3-15mg/l，兩性霉素終使用濃度為1-3mg/l。
7.根據權利要求1所述的一種肌紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于：試劑R1中添加有穩定系統，穩定系統選自KCl、NaCl、CaCl中的一種或者幾種，其質量濃度為0.5-10％。
8.根據權利要求1所述的一種肌紅蛋白檢測試劑盒，其特征在于：試劑R1中添加有表面活性劑，表面活性劑是曲拉通100或Thesit。
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