[發明專利]一種藥物組合物指紋圖譜檢測方法在審
| 申請號： | 201910542917.7 | 申請日： | 2019-06-21 |
| 公開（公告）號： | CN112114059A | 公開（公告）日： | 2020-12-22 |
| 發明（設計）人： | 柯瀟;朱莉;滕傳震 | 申請（專利權）人： | 四川濟生堂藥業有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 611930 *** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 藥物 組合 指紋 圖譜 檢測 方法 | ||
1.一種藥物組合物指紋圖譜檢測方法，其特征在于采用高效液相色譜法，色譜條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱填料，乙腈和水為流動相，檢測波長為210nm，采用梯度洗脫；其中所述藥物組合物由含有刺五加和淫羊藿的原料藥制備而成，所述藥物組合物優選由含有淫羊藿、刺五加和茯苓的原料藥制備而成。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物指紋圖譜檢測方法，所述的梯度洗脫程序為：
3.根據權利要求1所述的藥物組合物指紋圖譜檢測方法，其特征在于柱溫為30-40℃，優選為35℃。
4.根據權利要求1所述的藥物組合物指紋圖譜檢測方法，其特征在于流速為0.2ml/min。
5.根據權利要求1所述的藥物組合物指紋圖譜檢測方法，其特征在于藥物組合物供試品溶液的制備方法為：取藥物組合物適量，加入甲醇-水溶液作為提取溶劑，超聲提取，過濾，即得。
6.根據權利要求5所述的藥物組合物指紋圖譜檢測方法，其特征在于提取溶劑為30％-70％體積濃度的甲醇-水溶液，優選為50％體積濃度的甲醇-水溶液。
7.根據權利要求5所述的藥物組合物指紋圖譜檢測方法，其特征在于藥物組合物質量與提取溶劑體積的比例為1：50-250，優選為1：125。
8.根據權利要求1-7中任一項所述的藥物組合物指紋圖譜檢測方法，其特征在于所測得的藥物組合物的指紋圖譜中含有8個共有峰，平均保留時間為：
1號峰，保留時間RT為6.77，RSD為0.73％；
2號峰，保留時間RT為8.18，RSD為0.69％；
3號峰，保留時間RT為11.54，RSD為0.57％；
4號峰，保留時間RT為22.11，RSD為0.39％；
5號峰，保留時間RT為22.61，RSD為0.37％；
6號峰，保留時間RT為23.13，RSD為0.34％；
7號峰，保留時間RT為23.86，RSD為0.31％；
8號峰，保留時間RT為29.55，RSD為0.05％。
9.一種藥物組合物指紋圖譜的檢測方法，其包含以下步驟：
(1)供試品溶液的制備
取藥物組合物適量，加入甲醇-水溶液作為提取溶劑，超聲提取，過濾，即得；
(2)色譜條件
采用高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱填料，乙腈和水為流動相，檢測波長為210nm，柱溫為35℃，梯度洗脫條件為：
；
其中所述藥物組合物由含有刺五加和淫羊藿的原料藥制備而成，所述藥物組合物優選由含有淫羊藿、刺五加和茯苓的原料藥制備而成。
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