[發明專利]一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201910542482.6
• 申請日: 2019-06-21
• 公開（公告）號: CN110201120A
• 公開（公告）日: 2019-09-06
• 發明（設計）人: 劉燎原;程學仁;魏梅;孫冬梅;曾昭君;張志鵬;魯云;鄧李紅
• 申請（專利權）人: 廣東一方制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/16;A61K47/69;A61P29/00;A61P15/00;A61P15/14;A61P1/16;A61P13/00;A61P7/04
• 代理公司: 廣州一銳專利代理有限公司 44369
• 代理人: 楊昕昕;董云

1.一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒的制備方法，其特征在于，包括：

S11.將含有倍半萜類化合物的中藥的飲片加水煎煮提取，收集提取液；

S12.過濾提取液，向濾液中加入占濾液質量1%~10%的β-環糊精，充分攪拌溶解，進行循環包合和減壓濃縮，得到含有倍半萜類化合物的清膏；

S13.將清膏干燥后制粒，得到含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒。

2.根據權利要求1所述的一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒的制備方法，其特征在于，所述S11步驟中含有倍半萜類化合物的中藥為郁金或醋郁金的其中一種或兩種的混合物。

3.根據權利要求1所述的一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒的制備方法，其特征在于，所述S11步驟中，所述加水煎煮提取為采用提取罐設備或連續逆流提取設備進行煎煮提取。

4.根據權利要求1所述的一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒的制備方法，其特征在于，所述S12步驟中，所述過濾提取液后，向濾液中加入占濾液質量2%~8%的β-環糊精。

5.根據權利要求1所述的一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒的制備方法，其特征在于，所述S12步驟中，所述充分攪拌溶解后，將加入了β-環糊精的濾液通入列管濃縮器中，進行加熱減壓濃縮，同時利用加熱減壓濃縮過程中的濾液的自循環進行循環包合。

6.根據權利要求1所述的一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒的制備方法，所述加熱減壓濃縮過程中，控制溫度在30~85℃，壓力在-0.1~0.0MPa。

7.根據權利要求1所述的一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒的制備方法，其特征在于，所述S12步驟中，所述充分攪拌溶解后，將加入了β-環糊精的濾液通入列管濃縮器中，進行加熱減壓濃縮；同時利用外加循環泵進行強制循環進行循環包合。

8.根據權利要求5或7所述的一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒的制備方法，其特征在于，所述列管濃縮器包括單效濃縮加熱列管濃縮器、雙效濃縮加熱列管濃縮器、升膜濃縮成膜列管濃縮器、降膜濃縮成膜列管濃縮器。

9.根據權利要求1所述的一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒的制備方法，其特征在于，所述S13步驟中，所述清膏的干燥方法為噴霧干燥或帶式干燥。

10.一種含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒，其特征在于，根據權利要求1~9任一項所述的制備方法制得的含有倍半萜類化合物的中藥配方顆粒。