[發明專利]基于間充質干細胞外泌體的水凝膠及其噴霧劑的制備方法

有效

• 申請號: 201910532483.2
• 申請日: 2019-06-19
• 公開（公告）號: CN110755365B
• 公開（公告）日: 2020-12-08
• 發明（設計）人: 廉云飛;陸曉;強斌;黃靜;韓靜妮
• 申請（專利權）人: 江蘇拓弘康恒醫藥有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K35/28;A61K35/51;A61K47/26;A61L26/00;A61P17/02
• 代理公司: 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙) 32257
• 代理人: 馮瑞

1.一種基于間充質干細胞外泌體的快速凝膠化水凝膠的制備方法，其特征在于，水凝膠由凝膠原液和快速凝膠化反應溶液發生交聯反應后得到，反應溫度為15-25℃；水凝膠的凝膠時間為1-3s；其中，

以重量為基準，所述凝膠原液包括以下比例的各組分：間充質干細胞外泌體提取液20-30份、泊洛沙姆407 10-15份、泊洛沙姆188 5-10份、高分子調節劑0.3-1份、天然高分子巰基化衍生物0.4-1份、保濕劑0.4-0.8份和水44-63份；所述凝膠原液的pH為5-6；所述間充質干細胞外泌體提取液的濃度為1000-3000μg/L；所述高分子調節劑為海藻酸鈉、透明質酸鈉、殼聚糖和羥丙基甲基纖維素中的一種或者幾種；所述天然高分子巰基化衍生物為巰基乙酰化聚丙烯酰胺、巰基化殼聚糖、巰基化透明質酸和巰基化明膠中的一種或者幾種；

所述快速凝膠化反應溶液為二硫代聯吡啶類巰基反應活性交聯劑的水溶液；所述快速凝膠化反應溶液的pH為4-5；所述快速凝膠化反應溶液的濃度為10-25 mmol/L；所述二硫代聯吡啶類巰基反應活性交聯劑為LC-SPDP交聯劑、硫化LC-SPDP交聯劑或PDPH交聯劑。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：間充質干細胞外泌體來源于臍帶間充質干細胞、脂肪間充質干細胞、骨髓間充質干細胞、胎盤間充質干細胞、月經血間充質干細胞或牙髓間充質干細胞。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述凝膠原液還包括具有生物相容性的可降解高分子聚合物，所述具有生物相容性的可降解高分子聚合物包括聚磷酸酯、聚丙烯、聚乳酸、聚己內酯和聚乙二醇中的一種或者幾種。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述保濕劑為丙二醇、甘油、山梨醇、透明質酸和生育酚中的一種或者幾種。

5.一種權利要求1-4中任一項所述的制備方法所制備的基于間充質干細胞外泌體的快速凝膠化水凝膠，其特征在于：水凝膠的凝膠時間為1-3s。

6.一種基于間充質干細胞外泌體的快速凝膠化水凝膠噴霧劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將權利要求1-4中任一項所述的制備方法中的凝膠原液和快速凝膠化反應溶液分別裝入第一儲液罐和第二儲液罐，然后通過一個四通裝置擠出，在1-2.5個標準大氣壓下霧化混合。