[發明專利]用以治療神經退化疾病的非酸堿值依賴型口服劑型在審
| 申請號： | 201910531497.2 | 申請日： | 2019-06-19 |
| 公開（公告）號： | CN110613715A | 公開（公告）日： | 2019-12-27 |
| 發明（設計）人： | 李孟儒;張書嫻;楊智強;李元志;林澤青;陳克強;金來承;柯岱吟;廖佩瑩 | 申請（專利權）人： | 晟德大藥廠股份有限公司;財團法人醫藥工業技術發展中心 |
| 主分類號： | A61K31/445 | 分類號： | A61K31/445;A61K9/52;A61P25/28;A61P25/16;A61P25/14;A61K31/13 |
| 代理公司： | 11017 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) | 代理人： | 韓登營 |
| 地址： | 中國臺*** | 國省代碼： | 中國臺灣;TW |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 釋出 口服劑型 美金剛 神經退化疾病 口服制劑 依賴型 酸堿 治療 | ||
1.一種口服劑型包含一美金剛的長效釋出部份；以及一多奈派齊和/或美金剛的立即釋出部份，其中所述口服劑型的特征在于具有一美金剛的非酸堿值依賴型溶離率曲線，并且所述美金剛的非酸堿值依賴型溶離率曲線是在pH值約為1.0至7.2的范圍所測定。
2.如權利要求1所述的口服劑型，其中所述口服劑型的成分如下所示：
3.如權利要求所述1所述的口服劑型，其中所述口服劑型的成分如下所示：
4.如權利要求1所述的口服劑型，其中所述口服劑型的成分如下所示：
5.一種利用如權利要求1所述的口服劑型在制備治療失智癥或阿茲海默氏癥藥物的用途。
6.如權利要求5所述的用途，其中所述口服劑型的成分如下所示：
7.如權利要求6所述的用途，其中所述口服劑型提供一美金剛的Cmax平均血液濃度值和一多奈派齊的Cmax平均血液濃度值，且其中在Tmax平均值約13-24小時的期間，所述美金剛的Cmax平均血液濃度值為約17-25ng/mL，以及在Tmax平均值約2-3小時的期間，所述多奈派齊的Cmax平均血液濃度值為約6-13ng/mL。
8.如權利要求6所述的用途，其中所述口服劑型提供一美金剛的AUC0-t，約1747-2258ng·h/mL，以及一多奈派齊的AUC0-t，約450-704ng·h/mL，所述美金剛的AUC0-t和所述多奈派齊的AUC0-t是分別于324小時后測量。
9.如權利要求5所述的用途，其中所述口服劑型的成分如下所示：
10.如權利要求9所述的用途，其中所述口服制劑提供一美金剛的Cmax平均血液濃度值和一多奈派齊的Cmax平均血液濃度值，其中在Tmax平均值約14-15小時的期間，所述美金剛的Cmax平均血液濃度值為約19-32ng/mL，以及在Tmax平均值約1-3小時的期間，所述多奈派齊的Cmax平均血液濃度值為約6-13ng/mL。
11.如權利要求9所述的用途，其中所述口服劑型提供一美金剛的AUC0-t值約1630-3000ng·h/mL，且所述美金剛的AUC0-t值是于324小時后測量。
12.如權利要求5所述的用途，其中所述口服劑型施用至所述個體的方式為每日一次或每兩日一次。
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