[發(fā)明專利]替格瑞洛起始原料的檢測方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910526189.0 | 申請日： | 2019-06-18 |
| 公開（公告）號： | CN112098527B | 公開（公告）日： | 2022-02-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 易釗;喬春蓮;沈婕;徐海燕;張曉 | 申請（專利權(quán)）人： | 武漢武藥科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 趙天月 |
| 地址： | 430074 湖北省*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 替格瑞洛 起始 原料 檢測 方法 | ||
1.一種化學(xué)品的檢測方法，其特征在于，所述化學(xué)品含有2-[[(3aR,4S,6R,6aS)-6-氨基四氫-2,2-二甲基-4H-環(huán)戊烯-1,3-二氧雜環(huán)戊烷-4-基]氧基]乙醇酒石酸和/或2-[[(3aS,4R,6S,6aR)-6-氨基四氫-2,2-二甲基-4H-環(huán)戊烯-1,3-二氧雜環(huán)戊烷-4-基]氧基]乙醇酒石酸，
所述方法包括：
(1)利用硝基取代的苯甲酰氯化合物對所述化學(xué)品進行衍生化反應(yīng)，以便獲得衍生產(chǎn)物；
(2)利用高效液相色譜法對所述衍生產(chǎn)物進行檢測；
所述高效液相色譜法檢測條件：
色譜柱為CHIRALPAK AD-H；利用流動相對所述化學(xué)品進行梯度洗脫，所述流動相包括A相和B相，
所述A相包括C1-C5醇、正己烷和添加劑，所述添加劑選自二乙胺、三乙胺、三乙醇胺、氨水中的至少一種，所述A相中所述C1-C5醇、正己烷和添加劑的體積比為20-40:60-80:0.02；
所述B相為C1-C5醇，所述C1-C5醇選自甲醇、乙醇、丙醇中的至少一種；
所述流動相的流速為0.7-1.2mL/min；
所述梯度洗脫條件為：
時間(min) 流速(ml/min) 流動相A相(％) 流動相B相(％) 0 1.0 100 0 40 1.0 100 0 41 0.8 0 100 71 0.8 0 100 75 1.0 100 0 95 1.0 100 0
。
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