[發(fā)明專利]一種改善肝內(nèi)膽汁淤積的組合物及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910516740.3 | 申請日： | 2019-06-14 |
| 公開（公告）號： | CN110169992B | 公開（公告）日： | 2021-07-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 韓婕 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院 |
| 主分類號： | A61K36/708 | 分類號： | A61K36/708;A61K47/69;A61K47/32;A61P1/16;A61P1/00;A61K35/745;A61K31/704;A61K31/702;A61K31/352;A61K31/22 |
| 代理公司： | 上海精晟知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31253 | 代理人： | 馮子玲 |
| 地址： | 250000 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 改善 膽汁 淤積 組合 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明涉及一種改善肝內(nèi)膽汁淤積的組合物，包括包膜處理的甘草酸鹽衍生物/丁酸甘油酯顆粒、黃杞苷類?大黃蒽醌類復(fù)合提取物、茵陳提取物以及選自槲皮素或二氫槲皮素的槲皮素類化合物，以及任選的益生菌活菌干粉制劑。本發(fā)明組合物副作用小，可以有效改善膽汁淤積癥狀和腸道內(nèi)環(huán)境。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于天然藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種改善肝內(nèi)膽 汁淤積的天然藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)
肝臟是人體重要的器官，除了儲存糖原，在消化系統(tǒng)中也承擔(dān) 重要角色，其中膽汁分泌是肝臟的重要功能。由于各種因素致使肝 細(xì)胞內(nèi)膽汁排泌受損或膽管中膽汁流動受阻時，形成膽汁淤積。因 此膽汁淤積也是一種從肝臟到十二指腸的膽汁流動減慢或阻塞的病 癥。膽汁淤積是臨床上常見的肝部癥狀之一，臨床上可表現(xiàn)為黃疸、 皮膚瘙癢及食欲不振、乏力等。其中膽汁在膽管內(nèi)淤積嚴(yán)重時，膽 管內(nèi)壓力增高，毛細(xì)膽管破裂，膽汁進(jìn)入淋巴，繼而進(jìn)入血液循環(huán) 而導(dǎo)致黃疸。膽汁淤積是一種肝代謝的紊亂，進(jìn)而可導(dǎo)致肝纖維化、 肝硬化甚至肝功能衰竭。
根據(jù)發(fā)病原因的不同，膽汁淤積分為肝外膽汁淤積及肝內(nèi)膽汁 淤積兩種。肝外膽汁淤積是指肝外及肝門處大膽管處發(fā)生阻塞，主 要由于膽汁膽管腔內(nèi)堵塞，以及膽管變窄而發(fā)生，目前對于肝外膽 汁淤積的治療主要采用手術(shù)手段。肝內(nèi)膽汁淤積是由于肝細(xì)胞病變 從而造成肝細(xì)胞膽汁排泄功能異常或毛細(xì)膽管膽汁攝取功能紊亂， 繼而發(fā)生病變產(chǎn)生膽汁淤積。其中，膽汁淤積癥是嬰兒較常見的疾 病之一，目前主要治療手段為護(hù)肝、退黃、病因及對癥支持治療。 例如，熊去氧膽酸主要是通過鈣途徑和蛋白激酶C途徑促進(jìn)膽汁排出，改善膽汁酸的腸肝循環(huán)，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，從而降低膽紅素水平， 并改善其他導(dǎo)致膽汁淤積的因素，防止肝臟組織學(xué)的病理改變。
妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥(ICP)是妊娠中、晚期特有的并發(fā)癥，以 皮膚瘙癢和新生兒黃疸為主要臨床表現(xiàn)，血清膽汁酸升高為特征。 妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積癥主要危害胎兒。
目前為止，已上市的治療肝內(nèi)淤積藥物較少，副作用大，適合 肝病較嚴(yán)重的情形，但是對于輕度和中度膽汁淤積，缺少相應(yīng)的調(diào)
現(xiàn)有技術(shù)中，CN201610272580公開了用于預(yù)防膽汁淤積性黃 疽并發(fā)癥的顆粒劑及其制備方法，所述的顆粒劑主要包括以下重量 份的成分：甲基斑蝥胺0.6-1.8份、芹菜素18-39份、熊果酸16.4-38.2 份、染料木素15.1-35.3份、木犀草素13.6-32.3份、檸檬烯11.8-29.6 份、棉子糖10.9-28.7份、黃芩提取物9.7-26.5份、茵陳提取物 8.8-25.2份、矢車菊黃素7.5-23.3份、白樺脂酸6.6-21.4份、龍膽 苦甙5.4-19.8份、填充劑53.8-128.4份、粘合劑45.7-103.3份、 崩解劑14-35份、潤滑劑1-5份、表面活性劑5.3-10.9份。
CN201710296758公開了一種用于治療肝內(nèi)膽汁淤積的中藥， 它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：茵陳蒿30份、跌破勒30 份、海蓬子6份、川楝子6份、絲瓜絡(luò)15份、吹云草15份、澤蘭 15份、赪桐葉30份。
CN201680072540公開了一種用于預(yù)防、改善或者治療肝疾病 的組合物以及預(yù)防或者治療肝疾病的方法，其中組合物包含 刺果瓜提取物或者其分級物作為有效成分，方法包括將上述組合 物給藥到肝疾病疑似個體的步驟。
CN201810871280公開了一種家禽膽轉(zhuǎn)化物在制備抗膽汁淤積 性肝病藥物中的應(yīng)用，所述家禽膽轉(zhuǎn)化物的制備方法包括以下步驟： 將家禽膽粉用溶液溶解后離心得到濾渣和濾液；
將步驟(1)得到的濾渣冷凍干燥保存；將濾液使用酶進(jìn)行反應(yīng)得 到反應(yīng)液；將步驟(2)得到的反應(yīng)液冷凍干燥后與步驟(1)得到的濾渣 進(jìn)行混合得到家禽膽轉(zhuǎn)化物。
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