[發明專利]采用一測多評法測定板藍根或其制劑中生物堿類、木脂素類和核苷類成分的含量的方法

有效

• 申請號: 201910512110.9
• 申請日: 2019-06-13
• 公開（公告）號: CN110082461B
• 公開（公告）日: 2022-07-05
• 發明（設計）人: 黃遠;董福越;王德勤;李淑如;李楚源
• 申請（專利權）人: 廣州白云山和記黃埔中藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 廣州科粵專利商標代理有限公司 44001
• 代理人: 蔣歡妹;莫瑤江

本發明公開了采用一測多評法測定板藍根或其制劑中生物堿類、木脂素類和核苷類成分的含量的方法，選取價廉易得且結構相對穩定的生物堿類化合物(R,S)?告依春作為參照物，建立其與木脂素類化合物直鐵線蓮寧B以及核苷類化合物胞苷、尿苷、鳥苷、腺苷的相對校正因子，實現通過只測定板藍根或其制劑的(R,S)?告依春的含量，用校正因子計算出另外5種含量較高的木脂素類和核苷類成分的含量，從而簡便快捷、全面準確地對板藍根或其制劑進行多指標的質量評價，有助于保證該產品的質量可控和療效穩定，同時節約檢測成本和時間。

技術領域：

本發明涉及板藍根檢測技術領域，具體涉及采用一測多評法測定板藍根或其制劑中生物堿類、木脂素類和核苷類成分的含量的方法。

背景技術：

板藍根，為十字花科植物蔣藍的干燥根，功能主治為清熱解毒，涼血利咽。用于溫疫時毒，發熱咽痛，溫毒發斑，痄腮，爛喉丹痧，大頭瘟疫，丹毒，癰腫。板藍根主要含有木脂素類、生物堿類、核苷類等活性成分。木脂素(Lignan)是一類由2分子苯丙素衍生物氧化聚合而成的植物次級代謝產物。具有抗病毒、抗炎、抗氧化、抗腫瘤和保肝等多種藥理活性和重要的應用價值，其中的直鐵線蓮寧B被證明具有體外抑制流感病毒復制的藥效。基于木脂素的藥用價值，有較多木脂素類化合物直鐵線蓮寧B在藥材或者制劑中的含量研究；核苷(Nucleoside)是一類糖甘胺(glycosylamine)分子，組成物是堿基加上環狀核糖或脫氧核糖，例如胞苷、尿苷、腺苷、鳥苷與胸腺苷等，是中成藥抗病毒的活性成分。核苷類成分在板藍根藥材中含量較高且易溶于水，對板藍根及其制劑的療效和質量影響較大。因此，有研究者對核苷類成分的含量測定進行了相關研究，例如肖慧,劉清飛,王義明,等.高效液相法測定板藍根藥材中三種核苷的含量[J].中成藥,2008(11):1654-1657.趙亞麗.板藍根藥材中3種核苷高效液相法測定含量分析[J].實用中醫藥雜志,2017(12):1458-1459.

生物堿(Alkaloid)是一種主要包含堿性氮原子的化合物，包括脂溶性的靛藍、靛玉紅和水溶性成分(R,S)-告依春等。現代藥理實驗表明，板藍根的生物堿類成分能夠抗炎、抗病毒、解熱，現行《中國藥典》板藍根的含量測定項下是僅采用HPLC測定水提液中的(R,S)-告依春的量作為質控指標，對板藍根尚未建立完善的質量控制方法。綜上，考察優化板藍根多成分的含量測定研究很有必要。

目前尚未見板藍根或其制劑的一測多評法同時測定板藍根或其制劑中生物堿類、核苷類和木脂素類成分含量的方法的研究報道。

發明內容：

本發明的目的是提供采用一測多評法測定板藍根或其制劑中生物堿類、木脂素類和核苷類成分的含量的方法，選取價廉易得且結構相對穩定的生物堿類化合物(R,S)-告依春作為參照物，建立其與木脂素類化合物直鐵線蓮寧B以及核苷類化合物胞苷、尿苷、鳥苷、腺苷的相對校正因子，實現通過只測定板藍根或其制劑的(R,S)-告依春的含量，用校正因子計算出另外5種含量較高的木脂素類和核苷類成分的含量，從而簡便快捷、全面準確地對板藍根或其制劑進行多指標的質量評價，有助于保證該產品的質量可控和療效穩定，同時節約檢測成本和時間，解決了現有技術的不足。

本發明是通過以下技術方案予以實現的：