[發(fā)明專利]一種五維賴氨酸顆粒及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910482389.0 | 申請日： | 2019-06-04 |
| 公開（公告）號： | CN110227079B | 公開（公告）日： | 2022-07-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李英姬;崔京浩;高彬彬;李潔瓊;文學;李峰旭;王茂林 | 申請（專利權(quán)）人： | 延邊大學草仙藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/525 | 分類號： | A61K31/525;A61K9/16;A61K31/197;A61K31/198;A61K31/4415;A61K31/455;A61K31/51;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/42;A61P3/02 |
| 代理公司： | 蘇州市中南偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 32257 | 代理人： | 楊慧林 |
| 地址： | 133400 吉林*** | 國省代碼： | 吉林;22 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 賴氨酸 顆粒 及其 制備 方法 | ||
1.一種五維賴氨酸顆粒，其特征在于：包括分開包裝的A顆粒和B顆粒，所述A顆粒包括鹽酸賴氨酸、泛酸鈣、維生素B2、維生素B6、黏合劑、蔗糖和第一緩沖劑；所述第一緩沖劑在溶液狀態(tài)下pH為6.0-7.0；
所述B顆粒包括鹽酸賴氨酸、維生素B1、維生素B2、維生素B6、煙酰胺、黏合劑、蔗糖和第二緩沖劑；所述第二緩沖劑在溶液狀態(tài)下pH為3.0-5.5；
所述第一緩沖劑和第二緩沖劑獨立地選自枸櫞酸-氫氧化鈉和枸櫞酸-枸櫞酸鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的五維賴氨酸顆粒，其特征在于：每克五維賴氨酸顆粒中包括50毫克鹽酸賴氨酸、1.2毫克維生素B1、0.15毫克維生素B2、0.075毫克維生素B6、2.4毫克煙酰胺、0.15毫克泛酸鈣和920-950毫克蔗糖。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的五維賴氨酸顆粒，其特征在于：所述黏合劑為乙醇或糊精。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的五維賴氨酸顆粒，其特征在于：還包括矯味劑。
5.一種權(quán)利要求1-4中任一項所述的五維賴氨酸顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)將黏合劑分別與第一緩沖劑和第二緩沖劑溶于水，得到第一緩沖液和第二緩沖液，所述第一緩沖液的pH為6.0-7.0，第二緩沖液的pH為3.0-5.5；
(2)分別將1/2處方量蔗糖和1/2處方量鹽酸賴氨酸混合均勻，得到粉末；
將泛酸鈣和1/2處方量維生素B2、1/2處方量維生素B6溶于第一緩沖液中，將得到的溶液與所述粉末混勻，濕法制粒并干燥后得到A顆粒；
將維生素B1、煙酰胺、1/2處方量維生素B2和1/2處方量維生素B6溶于第二緩沖液中，將得到的溶液與所述粉末混勻，濕法制粒并干燥后得到B顆粒；
將A顆粒和B顆粒分別包裝，得到所述五維賴氨酸顆粒。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：在步驟(1)中，潤濕劑和黏合劑分別為一定濃度的乙醇和糊精乙醇溶液，第一緩沖液中或第二緩沖液中含有60％(w/v)～90％(w/v)乙醇或1％(w/v)～10％(w/v)糊精。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：在步驟(1)中，所述第一緩沖劑或第二緩沖劑的濃度為0.01mol.L-1～0.2mol.L-1。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：在步驟(2)中，所述蔗糖和鹽酸賴氨酸在混合之前，過80-100目篩。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于：在步驟(2)中，濕法制粒時，將得到的顆粒過18目～28目篩。
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