[發明專利]一種奧美沙坦酯中三苯基氯甲烷的檢測方法

有效

• 申請號: 201910422454.0
• 申請日: 2019-05-24
• 公開（公告）號: CN110082449B
• 公開（公告）日: 2020-05-19
• 發明（設計）人: 劉杰;吳挺強;湯偉彬;郭銳;謝金昌;趙旭;黃堅濤;李琴;蔡強;王晴晴
• 申請（專利權）人: 珠海潤都制藥股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種奧美沙坦酯中三苯基氯甲烷的檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)配制溶液，分別配制空白溶液、參比溶液、奧美沙坦酯定位溶液；所述空白溶液包括苯胺溶液；所述參比溶液由三苯基氯甲烷、苯胺和稀釋液配制而成；所述奧美沙坦酯定位溶液由奧美沙坦酯樣品、苯胺和稀釋液配制而成；

(2)測定方法：分別將步驟(1)配制的空白溶液、參比溶液和奧美沙坦酯定位溶液注入液相色譜儀，記錄色譜圖，色譜條件如下：色譜柱：用全多孔硅膠微粒鍵合C8官能團固定相為填充劑；流速1.5±0.2mL/min；柱溫：25±3℃；進樣量：20μl；運行時間：45min；檢測波長：210nm；流動相為A-B體系，進行梯度洗脫，所述流動相A為0.1％W/V磷酸二氫鈉溶液；所述流動相B為乙腈；所述稀釋液為乙腈；

所述流動相梯度過程如下：

時間min	流動相A％	流動相B％
0	50	50
30	10	90
35	50	50
45	50	50

。

2.根據權利要求1所述的一種奧美沙坦酯中三苯基氯甲烷的檢測方法，其特征在于，所述空白溶液的配制步驟：取容量瓶，加入苯胺溶解后，用稀釋液稀釋至刻度，搖勻即得空白溶液；所述參比溶液：稱取三苯基氯甲烷對照品，置容量瓶中，加入苯胺溶解后，用稀釋液稀釋配制參比溶液；所述奧美沙坦酯定位溶液：稱取奧美沙坦酯樣品，精密稱定，置容量瓶中，加入苯胺溶解，用稀釋液稀釋至刻度，搖勻得奧美沙坦酯定位溶液。

3.根據權利要求1-2任一項所述的一種奧美沙坦酯中三苯基氯甲烷的檢測方法，其特征在于，所述色譜柱具體的選自Agilent Eclipse XDB-C8，4.6×250mm，5.0μm，或效能相當的色譜柱。

4.根據權利要求3所述的一種奧美沙坦酯中三苯基氯甲烷的檢測方法，其特征在于，所述磷酸二氫鈉為AR及以上級，所述苯胺為AR及以上級，所述三苯基氯甲烷對照品為外購或自制。