[發明專利]一種酒石酸唑吡坦片及其制備方法在審
| 申請號: | 201910404402.0 | 申請日: | 2019-05-16 |
| 公開(公告)號: | CN111939133A | 公開(公告)日: | 2020-11-17 |
| 發明(設計)人: | 張貴民;亓鳳;劉仁濤 | 申請(專利權)人: | 魯南制藥集團股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/437;A61P25/20 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 276005 *** | 國省代碼: | 山東;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 酒石酸 唑吡坦片 及其 制備 方法 | ||
1.一種酒石酸唑吡坦片劑,其特征在于,所述的片劑由酒石酸唑吡坦、微晶纖維素PH102、甘露醇200SD、崩解劑及潤滑劑制備而成。
2.根據權利要求1所述的酒石酸唑吡坦片劑,其特征在于,以重量份計算,所述的片劑重量份組成為:酒石酸唑吡坦1份、微晶纖維素PH102 7份、甘露醇200SD2~6份、崩解劑0.3~0.8份、潤滑劑0.05~0.15份。
3.根據權利要求2所述的酒石酸唑吡坦片劑,其特征在于,所述的酒石酸唑吡坦與甘露醇200SD的重量份比為1:3~5。
4.根據權利要求3所述的酒石酸唑吡坦片劑,其特征在于,所述的酒石酸唑吡坦與甘露醇200SD的重量份比為1:4。
5.根據權利要求1或2所述的酒石酸唑吡坦片劑,其特征在于,所述的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種;優選為交聯羧甲纖維素鈉。
6.根據權利要求5所述的酒石酸唑吡坦片劑,其特征在于,所述的酒石酸唑吡坦與崩解劑的重量份比為1:0.4~0.6。
7.根據權利要求1或2所述的酒石酸唑吡坦片劑,其特征在于,所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸鋅、硬脂酸鈣中的一種或幾種,優選為硬脂酸鎂。
8.根據權利要求7所述的酒石酸唑吡坦片劑,其特征在于,所述的酒石酸唑吡坦與潤滑劑的重量份比為1:0.08~0.12。
9.一種酒石酸唑吡坦片劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
1)酒石酸唑吡坦粉碎過篩,
2)稱取酒石酸唑吡坦與微晶纖維素PH102按等量遞增三次混勻,得混合物,
3)稱取甘露醇200SD、崩解劑加入步驟2混合物中混勻,再與潤滑劑混勻,壓片。
10.根據權利要求9所述的酒石酸唑吡坦片劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟:
1)酒石酸唑吡坦粉碎過120目篩,
2)稱取酒石酸唑吡坦與微晶纖維素PH102按等量遞增三次混勻,得混合物,
3)稱取甘露醇200SD、交聯羧甲纖維素鈉加入步驟2混合物中混勻,再與硬脂酸鎂混勻,直接壓片。
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