[發(fā)明專利]一種心腦血管事件風(fēng)險篩查的試劑盒及其檢測方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910402859.8
• 申請日: 2019-05-15
• 公開（公告）號: CN111337440A
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張建華
• 申請（專利權(quán)）人: 上海底物生化科技有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31
• 代理公司: 上海宏京知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31297
• 代理人: 鄧文武

本發(fā)明公開了一種心腦血管疾病篩查的試劑盒，包括任選的用于檢測脂蛋白殘粒膽固醇濃度的試劑。本發(fā)明試劑盒通過檢測血清中脂蛋白殘粒膽固醇濃度來預(yù)測待測人群患心腦血管疾病的風(fēng)險；若脂蛋白殘粒膽固醇濃度高，則患心腦血管疾病的風(fēng)險高；若脂蛋白殘粒膽固醇濃度低，則患心腦血管疾病的風(fēng)險低。本發(fā)明試劑盒可用于臨床心腦血管疾病的輔助診斷，臨床應(yīng)用前景良好。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及心腦血管疾病篩查技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種心腦血管事件風(fēng)險篩查的試劑盒及其檢測方法。

背景技術(shù)

心腦血管疾病分為心血管疾病和腦血管疾病。它們是與循環(huán)系統(tǒng)有關(guān)的疾病，包括心臟病，高血壓，高血糖癥，中風(fēng)，血栓形成和心肌梗塞，其病理基礎(chǔ)是動脈粥樣硬化。這些疾病容易導(dǎo)致全血管(特別是小動脈)的動脈硬化，血管的內(nèi)膜損傷，脂質(zhì)代謝異常和血液粘度升高。心血管和腦血管疾病是嚴重威脅人類健康的常見疾病，尤其是中老年人。他們有“發(fā)病率高，死亡率高，致殘率高，復(fù)發(fā)率高，并發(fā)癥多”——“四高一多”特點。心血管和腦血管疾病是目前世界上死亡率最高的，并且呈上升趨勢。因此，心血管和腦血管疾病的早期診斷對其預(yù)防和治療具有重要意義。

疾病的臨床表現(xiàn)晚于其生化病理表現(xiàn)，標志物的檢測可用于許多種疾病的早期診斷。心血管和腦血管標志物包括血管本身和凝血系統(tǒng)標志物(如血小板和纖維蛋白溶解)，脂代謝標志物和炎癥標志物，動脈粥樣硬化斑塊鈣化和非鈣化脫落預(yù)測標志物以及RNA、DNA相關(guān)標志物等。其次是器官損傷標記，如心肌損傷標記和腦損傷標記。血脂和心肌酶的生化檢測在心血管和腦血管疾病的臨床診斷中具有不可替代的作用。目前臨床上用于測量血清甘油三酯(TG)，總膽固醇(TC)，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，脂蛋白a(Lp-a)，載脂蛋白B100(Apo B100)，肌鈣蛋白，肌紅蛋白，乳酸脫氫酶(LDH)及其同工酶，心室利鈉肽(BNP)，肌酸激酶(CK-MB)及其同工酶濃度等，被用作評估心血管和腦血管功能。但這些方法只能客觀地反映心腦血管功能，并且只有當(dāng)心血管和腦血管嚴重受損時才能被檢測出來，在早期的心血管和腦血管疾病中，這些指標不能反映心血管和腦血管功能的微妙變化，易誤診。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決目前無法及時篩查出心腦血管疾病的問題，本發(fā)明的目的是提供一種心腦血管事件風(fēng)險篩查的試劑盒，通過檢測血清中脂蛋白殘粒膽固醇的濃度，來預(yù)測待測人群中發(fā)生心腦血管事件的風(fēng)險；為此，本發(fā)明還提供一種采用該試劑盒進行脂蛋白殘粒膽固醇濃度的檢測方法。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

本發(fā)明的第一方面，提供一種心腦血管疾病篩查的試劑盒，包括任選的用于檢測脂蛋白殘粒膽固醇濃度的試劑。

其中，所述用于檢測脂蛋白殘粒膽固醇濃度的試劑包括第一反應(yīng)試劑和第二反應(yīng)試劑，所述第一反應(yīng)試劑主要由催化劑、穩(wěn)定劑、第一表面活性劑、第一顯色劑和Good’s緩沖液組成；所述第二反應(yīng)試劑主要由第二顯色劑、第二表面活性劑、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶和Good’s緩沖液組成，所述Good’s緩沖液的pH值為6.0-8.0。

其中，所述的催化劑選自氯化鈉、硫酸鈉、氯化鉀、硫酸鉀、氯化鎂、硫酸鎂、醋酸鎂、硝酸鎂、氯化鋰和醋酸鈉中的任意一種。

其中，所述的穩(wěn)定劑為環(huán)糊精、硫酸葡聚糖、海藻糖、葡萄糖中的任意一種。

其中，所述的第一表面活性劑為聚氧乙烯共聚物及其衍生物類非離子表面活性劑。

優(yōu)選的是，所述的第一表面活性劑選自聚氧乙烯烴基酯、聚氧乙烯苯基烴基酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯(POE-POP)共聚物和聚氧乙烯-聚氧丁烯共聚物(POE-POB)中的任意一種。