[發明專利]吡咯酮化合物的制備方法在審
| 申請號： | 201910395566.1 | 申請日： | 2019-05-13 |
| 公開（公告）號： | CN110051628A | 公開（公告）日： | 2019-07-26 |
| 發明（設計）人： | 夏增華 | 申請（專利權）人： | 蘇州禾研生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/10 | 分類號： | A61K9/10;A61K31/407;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10;A61P31/04;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京盛凡智榮知識產權代理有限公司 11616 | 代理人： | 蔡奐 |
| 地址： | 215600 江蘇省蘇州市張家港*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 研磨 吡咯酮化合物 潤濕劑 助懸劑 搖床 搖動 制備 二硫雜環戊烯并吡咯酮 球磨機 滲透壓調節劑 制備技術領域 生物安全性 物料混合物 藥物溶解度 介質填充 類化合物 預定粒徑 制備工藝 注射用水 黏膜組織 大生產 研磨珠 粘附性 等滲 給藥 混勻 溶出 溶脹 配制 溶解 申請 | ||
1.吡咯酮化合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
(1)先將助懸劑和潤濕劑加入至注射用水中，溶解或者溶脹；
(2)將步驟(1)配制的溶液與二硫雜環戊烯并吡咯酮類化合物加入至球磨機中，混勻，形成研磨物料混合物，加入研磨珠，以15％-60％的介質填充率，以600-650RPM的轉速研磨至預定粒徑；
(3)研磨完成后，繼續加入所述助懸劑和所述潤濕劑，在搖床上以2000RPM的轉速，在4-6℃的溫度下，搖動1-3h；
(4)加入滲透壓調節劑調節至等滲，用調節pH調節劑調節pH值至6～7，繼續搖床以2000RPM的轉速，在4-6℃的溫度下，搖動0.5-1h。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述助懸劑選自羧甲基纖維素或其鈉鹽、乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、十八醇、海藻酸鈉、聚乙二醇4000中的一種或一種以上。
3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述潤濕劑選自滑石粉、硬脂酸鎂或十二烷基硫酸鎂的一種或幾種。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟(2)中研磨研磨時間為40-150min。
5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟(2)中預定粒徑為150-200nm。
6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟(2)中研磨溫度為0-10℃。
7.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟(4)中pH調節劑選自磷酸鈉、磷酸鉀或檸檬酸鈉中的一種或幾種。
8.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于：步驟(4)中所述滲透壓調節劑選自葡萄糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇、乳糖或氯化鈉中的一種或幾種。
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