[發明專利]一種具有生物粘附性的緩釋型口腔潰瘍凝膠及其制備方法

有效

• 申請號: 201910385998.4
• 申請日: 2019-05-09
• 公開（公告）號: CN110090198B
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: 高納新
• 申請（專利權）人: 哈爾濱乾佰納生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/192;A61K31/045;A61K31/235;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/40;A61K47/06;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/46;A61K47
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

1.一種具有生物粘附性的緩釋型口腔潰瘍凝膠，其特征在于，所述口腔潰瘍凝膠由以下質量百分數的原料制成：緩釋材料10-25％，分散劑5-20％，抑菌劑0.1-0.5％，矯味劑0.5-1％，余量為凝膠塑型劑；

所述的緩釋材料為海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、殼聚糖、聚乙烯醇、環糊精中的一種或幾種；

所述的分散劑為液狀石蠟、蓖麻油、聚山梨酯、聚乙二醇中的一種或幾種；

所述的抑菌劑為尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、苯甲酸鈉、苯甲醇中的一種或幾種；

所述的凝膠塑型劑為丙三醇、凡士林、丙二醇、聚乙二醇800、聚乙二醇1000中的一種或幾種。

2.根據權利要求1所述的具有生物粘附性的緩釋型口腔潰瘍凝膠，其特征在于，所述的緩釋材料為海藻酸鈉、殼聚糖、環糊精中的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的具有生物粘附性的緩釋型口腔潰瘍凝膠，其特征在于，所述的矯味劑為枸櫞糖漿、蔗糖、薄荷腦、蛋白糖、甘草糖漿中的一種或幾種。

4.一種權利要求1-3任一項所述具有生物粘附性的緩釋型口腔潰瘍凝膠的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1)取配方量的分散劑和凝膠塑型劑，攪拌，得物質A；

2)在物質A中加入配方量的緩釋材料，均質攪拌，得物質B；

3)在物質B中加入配方量的抑菌劑和矯味劑，均質攪拌，即得。

5.根據權利要求4中所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中所述攪拌的轉速為30-60r/min，攪拌溫度為65-75℃，時間為30-60min；步驟2)中所述均質攪拌是在真空條件下實現的，真空度為-0.03～-0.07MPa，轉速為1000-3000r/min，時間為60-90min，溫度為65-75℃。

6.根據權利要求4中所述的制備方法，其特征在于，步驟3)中所述均質攪拌的真空度為-0.03～-0.07MPa，轉速為1000-3000r/min，時間為10-30min，溫度為65-75℃；所述均質攪拌后，在50-75℃恒溫灌裝。