[發明專利]免疫檢測與細胞分析用組合檢測卡及聯合檢測方法

在審

• 申請號: 201910384781.1
• 申請日: 2019-05-09
• 公開（公告）號: CN111912766A
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發明（設計）人: 李悅琴
• 申請（專利權）人: 磐創精準(北京)生物科技有限公司
• 主分類號: G01N15/14
• 分類號: G01N15/14;G01N21/78
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 趙永麗;魯兵

1.一種免疫檢測與細胞分析用組合檢測卡，其特征在于，包括：檢測卡上蓋(100)、檢測卡底殼(200)以及安裝在檢測卡上蓋(100)、檢測卡底殼(200)所形成的殼體內的免疫檢測組件(300)和細胞分析組件(400)，其中：

檢測卡底殼(200)上設有用于安裝免疫檢測組件(300)的第一放置槽(21)、用于安裝細胞分析組件(400)的第二放置槽(22)以及用于透出細胞分析組件(400)的檢測面的第三判讀窗(23)；

檢測卡上蓋(100)設有為免疫檢測組件(300)加樣的第一加樣孔(16)、為細胞分析組件(400)加樣的第二加樣孔(17)以及用于透出免疫檢測組件(300)的免疫檢測區的第一判讀窗(18)和用于透出細胞分析組件(400)的檢測面的第二判讀窗(19)；

第一判讀窗(18)為貫穿檢測卡上蓋(100)的窗孔，第二判讀窗(19)和第三判讀窗(23)為分別貫穿檢測卡上蓋(100)和檢測卡底殼(200)的窗孔，且第二判讀窗(19)和第三判讀窗(23)對齊。

2.根據權利要求1所述的免疫檢測與細胞分析用組合檢測卡，其特征在于，所述第一加樣孔(16)和第二加樣孔(17)相連通。

3.根據權利要求1或2所述的免疫檢測與細胞分析用組合檢測卡，其特征在于，所述細胞分析組件(400)包括組裝手柄(1)以及設于組裝手柄(1)上的測試腔(2)，所述測試腔(2)為兩個有一定間隙的平行的腔體側壁(3)形成的半開放空腔，具有測試區(4)、進樣口(5)以及連通進樣口(5)和測試區(4)的引流區(6)，測試區(4)的厚度H_測小于引流區(6)的厚度H_引，進樣口(5)與第二加樣孔(17)對位，測試區(4)與第二判讀窗(19)、第三判讀窗(23)對位。

4.根據權利要求3所述的免疫檢測與細胞分析用組合檢測卡，其特征在于，所述測試腔(2)上設置有至少一個排氣孔(7)，所述排氣孔(7)為連通測試腔(2)內部與外界大氣的通孔，其貫穿測試區(4)或引流區(6)的一腔體側壁或對稱貫穿測試區(4)或引流區(6)的兩腔體側壁；所述排氣孔(7)優選為倒錐形通孔，錐形小端開口朝向測試區(4)或引流區(6)的內部，錐形大端開口朝向測試腔(2)的外側；排氣孔(7)優選通過檢測卡上蓋(100)和/或檢測卡底殼(200)上設有的連通孔(20)與外界大氣連通。

5.根據權利要求3或4所述的免疫檢測與細胞分析用組合檢測卡，其特征在于，所述測試腔(2)內設有一個或多個測試區(4)，一個測試區(4)的厚度H_測的范圍為60μm-120μm；多個測試區(4)相互獨立且連通，厚度相同或不同，任一測試區(4)的厚度均小于引流區(6)的厚度H_引，任一測試區(4)的厚度范圍為60μm-120μm，引流區(6)的厚度H_引的范圍為120μm～500μm。

6.根據權利要求5所述的免疫檢測與細胞分析用組合檢測卡，其特征在于，所述測試腔(2)設有兩個不同厚度的測試區(4)，分別為第一測試區(41)和第二測試區(42)，第一測試區(41)和第二測試區(42)之間由引流區(7)連通。

7.根據權利要求3至6任一項所述的免疫檢測與細胞分析用組合檢測卡，其特征在于，所述進樣口(5)位于測試腔(2)兩腔體側壁(3)上端緣開口處，其中兩腔體側壁(3)中的一個位于進樣口(5)處的上端緣設有進樣缺口(8)，以通過該進樣缺口(8)處注入液體樣品；進樣缺口(8)正對第二加樣孔(17)。

8.根據權利要求3至7任一項所述的免疫檢測與細胞分析用組合檢測卡，其特征在于，所述進樣口(5)呈凹弧形，其下滑弧線的切線與該進樣口(5)的水平基準面之間的夾角α的取值范圍為15°～45°。

9.根據權利要求3至8任一項所述的免疫檢測與細胞分析用組合檢測卡，其特征在于，所述腔體側壁(3)的端緣內楞設有過渡圓角(10)，過渡圓角值R的范圍為0.2mm-1.5mm。