[發明專利]阿苯達唑咀嚼片及其制備方法在審
| 申請號： | 201910367695.X | 申請日： | 2019-05-05 |
| 公開（公告）號： | CN110123768A | 公開（公告）日： | 2019-08-16 |
| 發明（設計）人： | 苗得足;黃京山;陳傳永;賀科亮;高希恒 | 申請（專利權）人： | 瑞陽制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/26;A61K31/4184;A61P33/10 |
| 代理公司： | 青島發思特專利商標代理有限公司 37212 | 代理人： | 馬俊榮 |
| 地址： | 256100 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 阿苯達唑 咀嚼片 無水乳糖 制備 藥物制劑技術 有效成分含量 制備方法工藝 規模化生產 生產成本低 預膠化淀粉 生產周期 干法制粒 干燥能耗 工藝制備 過程物料 技術缺陷 生產效率 濕法制粒 使用設備 一水乳糖 原料組成 矯味劑 溶出度 潤滑劑 質量份 壓型 | ||
1.一種阿苯達唑咀嚼片，其特征在于：由以下質量份數的原料組成：
所述阿苯達唑咀嚼片采用干法制粒工藝制備；
所述阿苯達唑和無水乳糖采用交替混合方法。
2.根據權利要求1所述的阿苯達唑咀嚼片，其特征在于：矯味劑為櫻桃香精、草莓香精或兩者的混合物。
3.根據權利要求1所述的阿苯達唑咀嚼片，其特征在于：潤滑劑為硬脂酸鎂。
4.根據權利要求1所述的阿苯達唑咀嚼片，其特征在于：阿苯達唑的粒徑為100-120目；無水乳糖粒徑為80-120目；矯味劑粒徑為100-120目。
5.一種權利要求1-4所述的阿苯達唑咀嚼片的制備方法，其特征在于：步驟如下：
(1)將阿苯達唑和無水乳糖分別均分為3-6份，按照無水乳糖、阿苯達唑、無水乳糖、阿苯達唑的交替順序加入混合機，混合攪拌；
(2)將直壓型一水乳糖和預膠化淀粉加入混合機，混合攪拌；
(3)將矯味劑和潤滑劑加入混合機，混合攪拌；
(4)將混合后的原料進行直接壓片。
6.根據權利要求5所述的阿苯達唑咀嚼片的制備方法，其特征在于：步驟(1)中混合機轉速為8-10rpm，混合時間為5-10min。
7.根據權利要求5所述的阿苯達唑咀嚼片的制備方法，其特征在于：步驟(2)中混合機轉速為8-10rpm，混合時間為10-20min。
8.根據權利要求5所述的阿苯達唑咀嚼片的制備方法，其特征在于：步驟(3)中混合機轉速為8-10rpm，混合時間為5-10min。
9.根據權利要求5所述的阿苯達唑咀嚼片的制備方法，其特征在于：步驟(4)中片劑硬度為80-120N。
10.根據權利要求5所述的阿苯達唑咀嚼片的制備方法，其特征在于：步驟(4)中片劑規格為0.1g/片、0.2g/片或0.4g/片。
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