[發明專利]一種西他沙星微囊制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201910367353.8
• 申請日: 2019-05-08
• 公開（公告）號: CN110169956A
• 公開（公告）日: 2019-08-27
• 發明（設計）人: 穆云;萬家強
• 申請（專利權）人: 成都藥云科技有限公司
• 主分類號: A61K9/50
• 分類號: A61K9/50;A61K31/4709;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/32;A61P31/04;A61P29/00
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1.一種西他沙星微囊制劑，其特征在于，包含由主藥西他沙星、囊材制備得到的微囊芯和其他輔料，其中，西他沙星重量份數為35～45份；囊材重量份數為45～55份；其他輔料重量份數為20～25份；所述西他沙星微囊芯的平均粒徑為10～20μm。

2.如權利要求1所述制劑，其特征在于，所述囊材為聚乙烯醇、明膠、羥乙基纖維素、聚乙二醇、羧甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、羥甲基纖維素、淀粉中一種或多種；

所述其他輔料為崩解劑、稀釋劑中一種或多種。

3.如權利要求2所述制劑，其特征在于，所述崩解劑為低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、共聚維酮、瓊脂、微晶纖維素、淀粉、硅膠中一種或多種；

所述稀釋劑為微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乳糖、木糖醇、甘露醇、淀粉、蔗糖、葡萄糖、糖粉、糊精、預膠化淀粉、可壓性淀粉、無機鈣鹽中的一種或多種。

4.如權利要求1所述制劑，其特征在于，所述西他沙星微囊制劑為口服固體制劑、注射劑或氣霧劑；

所述口服固體制劑為片劑、顆粒劑或膠囊劑。

5.如權利要求1所述制劑，其特征在于，所述西他沙星微囊制劑，其制備原料包含重量份數為35～45份的西他沙星、重量份數為45～55份的囊材、重量份數為0～20份的崩解劑、重量份數為0～20份的稀釋劑。

6.一種西他沙星微囊制劑的工藝制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1、將西他沙星加入流化床中，通入空氣使其懸浮；

步驟2、將囊材溶于溶劑中，囊材溶液霧化通入懸浮有西他沙星的流化床中，囊材溶液通入流化床的輸送速度為50r/min，干燥，過篩得到西他沙星微囊芯；

步驟3、將步驟2得到的西他沙星微囊芯與崩解劑、稀釋劑混合制備西他沙星微囊制劑；

其中，所述步驟2中，所述溶劑為醇試劑、水中一種或多種。

7.一種基于權利要求6所述工藝制備方法制備得到的西他沙星微囊制劑，其特征在于，所述西他沙星微囊制劑，其制備原料包含重量份數為35～45份的西他沙星、重量份數為45～55份的囊材、重量份數為0～20份的崩解劑、重量份數為0～20份的稀釋劑；所述西他沙星微囊芯的平均粒徑為10～20μm。

8.權利要求1～5、7所述西他沙星微囊制劑在制備用于抗菌消炎、抗感染性疾病的用途。

9.權利要求1～5、7所述西他沙星微囊制劑在制備用于抗菌消炎的方法；其中，所述方法為口服、注射、噴霧。