[發(fā)明專利]治療缺血性疾病的臍帶動脈旁干細胞注射液及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910366815.4
• 申請日: 2019-05-05
• 公開（公告）號: CN109998992B
• 公開（公告）日: 2019-11-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 丁利軍;孫海翔;徐璐;李一凡
• 申請（專利權(quán)）人: 南京鼓樓醫(yī)院
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K35/51;A61K35/16;A61K35/19;A61P9/10;C12N5/071
• 代理公司: 南京鐘山專利代理有限公司 32252
• 代理人: 劉佳慧

本發(fā)明公開了一種治療缺血性疾病的臍帶動脈旁干細胞注射液及其制備方法，包括懸浮的臍帶動脈旁干細胞和溶劑。溶劑可以為富含血小板的臍帶血漿或含有人血清白蛋白的注射用PBS。其制備方法為臍帶動脈組織培養(yǎng)后衍生出動脈旁干細胞，酶解法消化獲得單個所述臍帶動脈旁干細胞，經(jīng)PBS洗滌兩次后，再與溶劑輕輕混勻，獲得臍帶動脈旁干細胞注射液。該細胞取自醫(yī)療廢棄物臍帶，具有易分離、增殖速度快、免疫原性低的特性。含5％人血清白蛋白的PBS或富含血小板的臍帶血漿重懸臍帶動脈旁干細胞后制備成注射懸液，懸液注射后顯著改善下肢缺血模型小鼠的血流供應(yīng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，涉及一種注射液，尤其涉及一種治療缺血性疾病的臍帶動脈旁干細胞注射液及其制備方法。

背景技術(shù)

下肢缺血性疾病是一種常見的外周動脈疾病，是指由各種原因?qū)е碌南轮珓用}狹窄或閉塞、血流灌注不足，從而導(dǎo)致下肢出現(xiàn)間歇性跛行、潰瘍、壞疽等缺血表現(xiàn)的一類疾病。目前下肢缺血性疾病的治療尚未有有效的治療和控制方法，不足以在廣泛的缺血缺氧區(qū)域內(nèi)誘導(dǎo)足夠的新生血管的構(gòu)建。尋找優(yōu)質(zhì)的干細胞移植改善缺血下肢的血流灌注是亟待解決的重要問題。

目前，人臍帶間充質(zhì)干細胞的研究方面尚有缺陷。主要包括：(1)目前臨床應(yīng)用的主要是臍帶華通氏膠間充質(zhì)干細胞/臍帶干細胞混合物，特性不明確，細胞表面CD146表達量低，其血管生成能力較弱。(2)下肢缺血性疾病患者的康復(fù)有賴于充分的血供重建，人臍帶華通氏膠間充質(zhì)干細胞在下肢缺血性疾病中的應(yīng)用療效不佳。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種治療缺血性疾病的臍帶動脈旁干細胞注射液及其制備方法，以克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種治療缺血性疾病的臍帶動脈旁干細胞注射液，包括懸浮的臍帶動脈旁干細胞和溶劑。

進一步，本發(fā)明提供一種治療缺血性疾病的臍帶動脈旁干細胞注射液，還可以具有這樣的特征：其中，溶劑為富含血小板的臍帶血漿。

進一步，本發(fā)明提供一種治療缺血性疾病的臍帶動脈旁干細胞注射液，還可以具有這樣的特征：其中，臍帶動脈旁干細胞的含量為5×10⁶/mL。其中，5×10⁶/mL指，1mL溶劑中懸浮5×10⁶個臍帶動脈旁干細胞。

進一步，本發(fā)明提供一種治療缺血性疾病的臍帶動脈旁干細胞注射液，還可以具有這樣的特征：其中，溶劑為含人血清白蛋白的注射用PBS。

進一步，本發(fā)明提供一種治療缺血性疾病的臍帶動脈旁干細胞注射液，還可以具有這樣的特征：其中，臍帶動脈旁干細胞的含量為5×10⁶/mL，人血清白蛋白的含量為PBS體積的5％。

本發(fā)明還提供上述治療缺血性疾病的臍帶動脈旁干細胞注射液的制備方法，臍帶動脈組織培養(yǎng)后衍生出動脈旁干細胞，酶解法消化獲得單個臍帶動脈旁干細胞，經(jīng)PBS洗滌兩次后，再與富含血小板的臍帶血漿輕輕混勻，獲得臍帶動脈旁干細胞注射液。