[發明專利]一種用于透皮給藥的柔性微針貼片及其制作方法

有效

• 申請號: 201910364427.2
• 申請日: 2019-04-30
• 公開（公告）號: CN110251824B
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 張成鵬;姜兆亮;劉文平;馬嵩華
• 申請（專利權）人: 山東大學
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 王磊

本公開提供了一種用于透皮給藥的柔性微針貼片及其制作方法，柔性微針貼片包括柔性薄膜基材層、微針結構層和給藥層，微針結構層在柔性薄膜基材層的表面，所述微針結構層為若干錐形結構形成的陣列，每個錐形結構表面均開設凹坑結構，所述給藥層設置在每個錐形結構的表面。本公開提供的柔性微針貼片具有成本低、可以批量化制作、藥物攜帶量和釋放時間可以精準控制等優點。

技術領域

本公開屬于生物醫藥技術領域，涉及一種用于透皮給藥的柔性微針貼片及其制作方法。

背景技術

這里的陳述僅提供與本公開有關的背景信息，而不必然構成現有技術。

對于胰島素等蛋白或多肽藥物，傳統采用注射給藥，該方法需要頻繁注射，對患者身體損害較大且會加重患者的心理負擔。隨著醫學技術的發展，透皮給藥技術得到長足發展，其中微針貼片技術是代表。據本公開發明人了解，現有的微針貼片技術成本較高、難以批量化制作、藥物攜帶量和釋放時間難以精準控制，限制了其應用范圍。

目前已報道的微針貼片存在成本較高、難以批量化制作、藥物攜帶量和釋放時間難以精準控制等問題。中國專利CN 108837299A公開了一種智能調節血糖的微針貼片及其制備方法，利用抽真空和離心的方法，將含藥物的水凝膠溶液填充到微針模板的微針中，并通過再次離心的方法，用不含藥物的水凝膠溶液制備微針貼片的基底，通過合適的方法進行水凝膠材料的固化，干燥后，將微針貼片從模板中剝離得到智能調節血糖的微針貼片。中國專利CN 105744982A公開了一種制備微針片的方法，利用在模具背面形成真空來將聚合物溶液吸入到微針孔，通過冷凍-解凍、干燥處理得到已凝膠化了的高聚物溶液。通過本公開發明人的研究發現，這些方法工藝繁瑣，成本較高。

發明內容

為了解決現有技術的不足，本公開的目的是提供一種用于透皮給藥的柔性微針貼片及其制作方法，該柔性微針貼片具有成本低、可以批量化制作、藥物攜帶量和釋放時間可以精準控制等優點。

為了實現上述目的，本公開的技術方案為：

一方面，一種用于透皮給藥的柔性微針貼片，包括柔性薄膜基材層、微針結構層和給藥層，微針結構層在柔性薄膜基材層的表面，所述微針結構層為若干錐形結構形成的陣列，每個錐形結構表面均開設凹坑結構，所述給藥層設置在每個錐形結構的表面。

本公開提供的微針結構層中的微針結構為兩級結構，即表面開設凹坑結構的錐形結構，該結構能夠有效控制蛋白或多肽藥物(例如胰島素等)的攜帶量和釋放時間。

為了降低柔性微針貼片的制作成本，采用卷對卷熱壓印工藝較好，為了獲得具有兩級微針結構的微針結構層，本公開另一方面，一種模具輥，為圓柱形結構，所述圓柱形結構表面開設若干錐形凹槽，每個錐形凹槽的表面設有若干凸起。

一種上述柔性微針貼片的制備方法，利用上述模具輥，采用卷對卷熱壓印在柔性薄膜基材的表面壓印出若干表面含有凹坑結構的錐形結構，使得柔性薄膜基材層表面形成微針結構層，將藥物噴淋在微針結構層上，使藥物附著在表面含有凹坑結構的錐形結構上，從在每個錐形結構的表面形成給藥層。

本公開的有益效果為：

1.本公開采用兩級微針結構設計，可以有效控制胰島素等蛋白或多肽藥物的攜帶量和釋放時間。

2.本公開提供的模具輥能夠采用卷對卷熱壓印方法制備微針結構陣列，本公開提供的方法成本低、精度高、效率高、大面積一致性好、適合大批量制造。

附圖說明

構成本公開的一部分的說明書附圖用來提供對本公開的進一步理解，本公開的示意性實施例及其說明用于解釋本公開，并不構成對本公開的不當限定。

圖1為本公開實施例1的柔性微針貼片的剖視圖；

圖2為本公開實施例1的柔性微針貼片的俯視圖；