[發明專利]一種用于透皮給藥的柔性微針貼片及其制作方法

有效

• 申請號: 201910364427.2
• 申請日: 2019-04-30
• 公開（公告）號: CN110251824B
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 張成鵬;姜兆亮;劉文平;馬嵩華
• 申請（專利權）人: 山東大學
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 王磊

1.一種用于透皮給藥的柔性微針貼片的制備方法，其特征是，利用模具輥，采用卷對卷熱壓印在柔性薄膜基材的表面壓印出若干表面含有凹坑結構的錐形結構，使得柔性薄膜基材層表面形成微針結構層，將藥物噴淋在微針結構層上，使藥物附著在表面含有凹坑結構的錐形結構上，從在每個錐形結構的表面形成給藥層；所述模具輥為圓柱形結構，圓柱形結構表面開設若干錐形凹槽，每個錐形凹槽的表面設有若干凸起；

所述用于透皮給藥的柔性微針貼片，包括柔性薄膜基材層、微針結構層和給藥層，微針結構層在柔性薄膜基材層的表面，所述微針結構層為若干錐形結構形成的陣列，每個錐形結構表面均開設凹坑結構，所述給藥層設置在每個錐形結構的表面；其中，表面開設凹坑結構的錐形結構能夠有效控制藥物的攜帶量和釋放時間；凹坑結構的開口直徑為0.1μm~80μm，凹坑結構的深度為1μm~60μm；

給藥層中的藥物為蛋白質藥物或多肽藥物。

2.如權利要求1所述的制備方法，其特征是，所述凹坑結構為半球形結構、矩形槽結構、梯形槽結構或錐形結構。

3.如權利要求1所述的制備方法，其特征是，所述微針結構層為平行四邊形陣列、六邊形陣列或圓形陣列。

4.如權利要求3所述的制備方法，其特征是，所述平行四邊形陣列為矩形陣列或菱形陣列。

5.如權利要求1所述的制備方法，其特征是，所述錐形結構表面的凹坑結構為平行四邊形陣列、六邊形陣列或圓形陣列。

6.如權利要求5所述的制備方法，其特征是，所述平行四邊形陣列為矩形陣列或菱形陣列。

7.如權利要求1所述的制備方法，其特征是，錐形結構的底部直徑為100μm~1000μm，高度為300μm~900μm。

8.如權利要求1所述的制備方法，其特征是，錐形結構之間的間距為1μm~1000μm。

9.如權利要求1所述的制備方法，其特征是，凹坑結構之間的間距為1μm~200μm。

10.如權利要求1所述的制備方法，其特征是，所述模具輥的錐形凹槽的開口直徑為100μm~1000μm，錐形凹槽的深度為300μm~900μm。

11.如權利要求10所述的制備方法，其特征是，所述錐形凹槽之間的間距為1μm~1000μm。

12.如權利要求1所述的制備方法，其特征是，所述凸起的底部直徑為0.1μm~80μm，凸起的高度為1μm~60μm。

13.如權利要求12所述的制備方法，其特征是，所述凸起之間的間距為1μm~200μm。

14.如權利要求1所述的制備方法，其特征是，卷對卷熱壓印過程中，柔性薄膜基材的進給速度為0.1~20m/min，模具輥溫度為10~200℃，壓力輥擠壓力為0~80kgf，且壓力輥擠壓力不為0。