[發明專利]一種鹽沙苑子配方顆粒的薄層鑒別方法

有效

• 申請號: 201910360060.7
• 申請日: 2019-04-29
• 公開（公告）號: CN110018269B
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發明（設計）人: 周厚成;胡昌江;黃宇;陳嵐;吳琦;戴德蓉;張玉婷
• 申請（專利權）人: 四川新綠色藥業科技發展有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/94
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明提供了一種鹽沙苑子配方顆粒的薄層鑒別方法，其特征在于：a、對照藥材溶液的制備；b、對照品溶液的制備；c、供試品溶液的制備；d、薄層層析測定。本發明的一種鹽沙苑子配方顆粒的薄層鑒別方法，通過將鹽沙苑子顆粒薄層色譜圖與沙苑子對照藥材色譜圖相比，比移值在0.65?0.85處多出一個熒光斑點、作為鑒別點；再將該鑒別點比移值與沙苑子苷比移值相比，確定相對比移值在1.3?1.6范圍，能快速、有效的鑒別出鹽沙苑子，本發明方法操作簡便、精密度和靈敏度高、穩定性好，具有良好的應用前景。

技術領域

本發明具體涉及一種鹽沙苑子配方顆粒的薄層鑒別方法。

背景技術

沙苑子是豆科植物扁莖黃芪(Astragahlus Complanatus R.Sr)的干燥成熟種子。具有溫補肝腎，固精，縮尿，益肝明目的功能，為滋補強壯藥。沙苑子主要含有氨基酸、多肽、蛋白質、黃酮類、三萜類、有機酸類、鞣質、甾醇及鐵、鋅、錳、銅等微量元素。據文獻記載，其炮制方法眾多，有炒制、焙制、乳制、酒制、熬制等，至清代新增了一種“鹽炙”的炮制方法，發展到當代，鹽沙苑子成為了常用的炮制品之一。

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。中藥配方顆粒是以傳統中藥飲片為原料，采用現代工藝技術和質量控制技術進行提取、濃縮、干燥、制粒技術制成顆粒劑型。它能克服湯劑煎煮費時、攜帶不便、不宜儲存等缺點，同時質量可控，目前已被消費者大量使用。以現代工藝制備的鹽沙苑子配方顆粒已不具備飲片的外形，通過外形難以辨別，在臨床上易造成錯用，對患者的用藥安全購成隱患。

目前還未有鹽沙苑子配方顆粒有效鑒別的方法。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供了一種鹽沙苑子配方顆粒的薄層鑒別方法，其特征在于：它包括如下操作步驟：

a、對照藥材溶液的制備：取沙苑子對照藥材粉末，加正丁醇提取，濾過，取濾液蒸干，殘渣加正丁醇溶解，作為對照藥材溶液；

b、對照品溶液的制備：取沙苑子苷對照品，加乙醇溶解，作為對照品溶液；

c、供試品溶液的制備：取待測樣品，研細，加正丁醇提取，濾過，濾液蒸干，殘渣加正丁醇溶解，作為供試品溶液；

d、薄層層析測定：取對照品溶液，對照藥材溶液和供試品溶液，分別點于同一硅膠G板上，用正丁醇-冰醋酸-水展開，晾干后噴以硫酸乙醇溶液，加熱，置紫外光燈下檢視。

進一步地，步驟a所述對照藥材與正丁醇的質量體積比為(4～6):50g/ml，優選5:50g/ml；所述提取為超聲提取，超聲提取時間為30～60min，優選30min。

進一步地，步驟b所述乙醇為50～70％乙醇，優選60％乙醇；所述對照品溶液每1ml含沙苑子苷1～3mg。

進一步地，步驟c所述待測樣品與正丁醇的質量體積比為(4～6):50g/ml，優選5:50g/ml；所述提取為超聲提取，超聲提取時間為30～60min，優選30min。

進一步地，步驟a和c所述加正丁醇溶解的體積為1～2ml，優選2ml。

進一步地，步驟d所述對照品溶液，對照藥材溶液和供試品溶液吸取量各為10μL。

進一步地，步驟d所述正丁醇-冰醋酸-水的體積比為(3～5):1:(4～6)，優選4：1：5；所述硫酸乙醇溶液是濃度為8～12％硫酸乙醇溶液，優選10％硫酸乙醇溶液。

進一步地，步驟d所述加熱溫度為105±5℃，時間3-5min。

進一步地，步驟d所述紫外光波長為365nm。