[發(fā)明專(zhuān)利]一種中藥口服液生產(chǎn)中的滅菌方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910353928.0
• 申請(qǐng)日: 2019-04-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110101881A
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-08-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃松;史德勝;崔明旭;王一凡;孫月川;夏雪林;吳燕子;劉愛(ài)玲;李守軍
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61L2/07
• 分類(lèi)號(hào): A61L2/07;A61L2/26
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種中藥口服液生產(chǎn)中的滅菌方法，其特征在于，將中藥口服液按照生產(chǎn)工藝經(jīng)提取、濃縮、過(guò)濾、配制所得的溶液進(jìn)行次終端滅菌、滅菌后定容、灌裝；所述的次終端滅菌方式為在配制液的不同位置點(diǎn)處通入潔凈蒸汽，控制溶液到一定溫度和時(shí)間進(jìn)行滅菌處理；滅菌后的配制液，加入純化水定容至規(guī)定生產(chǎn)量，混合均勻后進(jìn)行灌裝，即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥口服液生產(chǎn)中的滅菌方法，其特征在于，所述次終端滅菌步驟如下：

A、連接蒸汽管路：將蒸汽軟管連接在潔凈蒸汽源接口；

B、配制容器滅菌：通入潔凈蒸汽，控制蒸汽出口點(diǎn)，自底部向上，再自上向底部進(jìn)行掃吹，重復(fù)2-3次進(jìn)行滅菌處理；

C、中藥藥液滅菌：將中藥藥液置于配制容器中，控制蒸汽出口點(diǎn)置于溶液底部；在不同的位點(diǎn)通入潔凈蒸汽；使配制液溫度在60℃-100℃保持5-60min。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種中藥口服液生產(chǎn)中的滅菌方法，其特征在于，所述步驟C中潔凈蒸汽通入中藥藥液的位點(diǎn)以對(duì)角線上對(duì)稱(chēng)選取2-10個(gè)位點(diǎn)。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種中藥口服液生產(chǎn)中的滅菌方法，其特征在于，所述步驟A中潔凈蒸汽來(lái)源為預(yù)留潔凈蒸汽管路接口或蒸汽發(fā)生器。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥口服液生產(chǎn)中的滅菌方法，其特征在于，灌裝采用的直接接觸藥品的包裝為無(wú)菌包裝。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥口服液生產(chǎn)中的滅菌方法，其特征在于，所述采用次終端滅菌制備的中藥口服液的微生物值達(dá)到需氧菌未檢出、霉菌與酵母菌未檢出、大腸桿菌未檢出。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥口服液生產(chǎn)中的滅菌方法，其特征在于，所述滅菌方法在獸用中藥口服液制備中的應(yīng)用。