[發明專利]一種藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201910349031.0
• 申請日: 2019-04-28
• 公開（公告）號: CN109984999B
• 公開（公告）日: 2021-12-24
• 發明（設計）人: 許娟;周于琳;沈丹丹
• 申請（專利權）人: 重慶仁澤醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K47/14;A61K31/496;A61P25/18
• 代理公司: 重慶棱鏡智慧知識產權代理事務所(普通合伙) 50222
• 代理人: 李興寰

1.一種藥物組合物，其特征在于，包括以下組分:

（a）水不溶性抗精神病藥物，所述水不溶性抗精神病藥物為月桂酰阿立哌唑，其結構式如下：

，

其粒徑為D₁₀：2μm~10μm，且D₅₀：10μm~30μm，且D₉₀：＜65μm占所述藥物組合物的質量分數為10~30%；

（b）15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯，占所述藥物組合物的質量分數為0.05~1%；

（c）脫水山梨糖醇月桂酸酯，占所述藥物組合物中的質量分數為0.05~1%，且所述15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯與脫水山梨糖醇月桂酸酯的質量比為1:1~1:4；

（d）水性媒介物水、氯化鈉以及pH調節劑，且所述pH調節劑為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉；

所述藥物組合物形成的是水性的、可注射的混懸液。

2.如權利要求1所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1：按上述配比稱取15-羥基硬脂酸聚乙二醇酯及脫水山梨糖醇月桂酸酯，加入適量體積注射用水使其溶解，制備成輔料混合液；

S2：按上述配比稱取氯化鈉以及pH調節劑，制備成水性媒介物；

S3：將S1所述輔料混合液與S2所述水性媒介物進行充分混合后，再添加合適粒徑的水不溶性抗精神病藥物制備藥液，然后用均質機充分混合藥液，即得。

3.如權利要求1~2任一項所述的藥物組合物在制備治療精神病藥物中的用途。

4.根據權利要求3所述的用途，其特征在于，所述治療精神病藥物是治療精神分裂癥或精神分裂樣疾病的藥物。