[發明專利]一種腦神經營養治療組合物的制備方法

有效

• 申請號: 201910336907.8
• 申請日: 2019-04-25
• 公開（公告）號: CN110038018B
• 公開（公告）日: 2021-03-19
• 發明（設計）人: 苑海鵬;苑海祥;劉寶華;王延榮;苑洪德;劉憲軍;來創業
• 申請（專利權）人: 河北康睿達脂質有限公司
• 主分類號: A61K31/661
• 分類號: A61K31/661;A61K31/198;A61K31/19;A61K31/736;A61K31/716;A61K31/22;A61K36/38;A61P25/28;A61P9/10;A61P25/24;A61P25/16;A61P25/08
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

本發明提供了一種腦神經營養治療組合物的制備方法，涉及油脂的合成領域，該發明以脂肪酸甘油三酯、共軛亞油酸甘油酯和植物甾醇為原料，與435脂肪酶、IM脂肪酶和DF15脂肪酶進行酯交換反應，經降溫、脫色、脫臭、蒸餾和精濾后，再經乳化、包埋、噴霧干燥后得到干粉，再將干粉與磷脂酰絲氨酸、N?乙酰神經氨酸、β?羥基?β?甲基丁酸鈣、魔芋葡甘露聚糖、山竹提取物、接骨木莓和酵母β?葡聚糖混合、均質后得到中長鏈結構脂質組合物。該工藝簡單、方便、價廉，能夠制備出適合腦卒中、阿爾茲海默癥、抑郁癥、帕金森和癲癇等疾病臨床康復的精準營養。

技術領域

本發明涉及油脂的合成領域，具體涉及一種腦神經營養治療組合物的制備方法。

背景技術

阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。據統計，2010年全世界罹患阿爾茨海默病的人數已達3560萬，平均每7秒新增一個阿爾茨海默病患者，中國阿爾茨海默病患者占全世界病例總數的1/4，平均每年增加30萬的新發病例。一個阿爾茨海默病患者的護理成本是一個癌癥病人的14倍，而目前還未發現通過藥物根治的治療方法，預防仍是最佳手段。而腦卒中則是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病，通常年齡越大發生腦卒中的風險越大，而卒中后的康復營養決定著病患的未來，由于發病時損傷壓迫腦神經，急救時采用大量的西藥導致并發癥、多器官受損，使更多病患長期昏迷狀態難清醒認知，靠鼻飼、管飼維持生命。而在臨床營養中即使進口華瑞力文的結構脂肪乳也只含有油酸和亞油酸等，以維持生命為主，對同時需要神經系統營養的病患造成嚴重缺失，進而導致康復期較長和生存期極短。除腦卒中及阿爾茲海默癥外，腦神經疾病還包括抑郁癥、帕金森和癲癇等，此類疾病通常需要營養精神類藥物輔以按摩、針灸等進行治療。

近年來，許多脂質組合物被用在腦神經營養治療中，用以改善腦功能及治療腦神經類疾病。申請號為201310634890.7的中國專利公開了一種改善腦部認知功能的組合物及其制備方法與應用，該發明將磷脂酰絲氨酸、DHA、植物油組合到一起構成一種組合物，使磷脂酰絲氨酸、DHA、植物油協同作用于人腦部，大大降低了磷脂酰絲氨酸及魚油的有效臨床劑量，能夠預防記憶能力降低和學習能力降低、預防阿爾茨海默病并提高腦部認知能力，在提高人腦部認知功能的同時，還具有促進心腦血管健康的作用。但該發明中的DHA等長鏈脂肪酸在體內代謝慢，供能不及時，不能滿足術后患者、兒童及消化供能不全的特殊人群的需要，而植物油則會導致患者肥胖，進而造成其他方面的影響。除長鏈脂肪酸外，中鏈脂肪酸則存在不能提供人體必需脂肪酸，且在肝臟迅速氧化會使體內的酮體濃度驟然升高，對糖尿病患者不利，嚴重時會引起中毒等問題，相比于前兩種脂肪酸，中長鏈脂肪酸由于能夠避免酮體中毒，提供必需脂肪酸，同時能改善人體對其的吸收，而被作為營養物質逐漸用于預防并治療特定疾病。申請號為201410765608.3的中國專利公開了一種含有神經酸和磷脂類化合物的組合物及其制備方法和應用，該發明提供含有磷脂、神經酸、其它脂溶性物質和純化水的乳液組合物，其中，磷脂包括卵磷脂、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇，其它脂溶性物包括DHA、花生四烯酸、亞麻酸、亞油酸、共軛亞油酸、共軛亞油酸甘油酯、磷脂酰絲氨酸、多烯磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷脂酰甘油、植物甾醇、植物甾醇酯、植物甾烷醇酯和中長鏈脂肪酸的一種或多種。該組合物有利于神經酸和磷脂的充分吸收利用，能很大提高神經酸的利用程度，對于提高神經酸和磷脂的生物利用程度和利用速度均具有重要意義。但該發明仍以神經酸及磷脂為主要原料，而神經酸則是一種價格高昂的物質，同時存在合成路線長及安全隱患等問題。申請號為201410130465.9的中國專利公開了一種中長鏈油脂脂肪酸的生產方法，該方法包括將6-12碳的中鏈脂肪酸甘油三酯和16-24碳的長鏈脂肪酸甘油三酯在裝設有脂肪酶的反應器中經過酯交換反應、飽和堿水中和、吸附劑去皂、真空閃蒸等步驟，得到產品中長鏈脂肪酸油脂，解決了現有技術中的中長鏈脂肪酸油脂生產工藝繁瑣的難題，具有反應器反應時間短、能耗低的特點。但該發明在脫酸、脫臭等過程中需要消耗大量堿水及吸附劑，此類物質的消耗以及后續的處理為該工藝增加了負擔。