[發明專利]血清抗FadA抗體的檢測及相關診斷方法在審

申請號：	201910332328.6	申請日：	2019-04-24
公開（公告）號：	CN110441513A	公開（公告）日：	2019-11-12
發明（設計）人：	韓亦蘋	申請（專利權）人：	紐約市哥倫比亞大學理事會
主分類號：	G01N33/535	分類號：	G01N33/535;G01N33/533;G01N33/574;G01N33/68
代理公司：	北京市鑄成律師事務所 11313	代理人：	郗名悅;劉文娜
地址：	美國***	國省代碼：	美國;US
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摘要：
搜索關鍵詞：	血清測試樣品抗體檢測抗體水平相關病癥關聯性診斷
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【權利要求書】：

1.一種檢測患者的具核梭桿菌(Fn)定殖情況的方法，其包括：a)使來自所述患者的樣品與能夠結合抗梭桿菌粘附蛋白A(FadA)抗體的結合劑相接觸，并且b)檢測所述抗FadA患者抗體與所述結合劑之間的結合。

2.一種檢測患者樣品中的血清抗梭桿菌粘附蛋白A(FadA)抗體的方法，其包括：a)使所述患者樣品與能夠結合抗梭桿菌粘附蛋白A(FadA)抗體的結合劑相接觸，并且b)檢測所述抗FadA患者抗體與所述結合劑之間的結合。

3.一種檢測患者的結腸直腸癌前階段的方法，其包括：a)使患者樣品與能夠結合抗梭桿菌粘附蛋白A(FadA)患者抗體的結合劑相接觸；b)檢測所述抗FadA患者抗體與所述結合劑之間的結合；并且c)進一步確定抗FadA患者抗體的檢測水平是否升高到高于基線或參比水平，其中抗FadA患者抗體升高到高于基線水平指示所述患者處于結腸直腸癌的癌前階段。

4.如權利要求1、2或3所述的方法，其中所述患者是哺乳動物。

5.如權利要求1所述的方法，其中通過檢測到抗FadA患者抗體的基線值或不存在，將所述患者鑒定為未被具核梭桿菌定殖。

6.如權利要求2所述的方法，其進一步包括在檢測到針對FadA的血清抗體的患者水平高于基線水平的基礎上，確定所述動物具有早期、中度或慢性具核梭桿菌(Fn)感染。

7.如權利要求1、2或3所述的方法，其中所述能夠結合抗梭桿菌粘附蛋白A(FadA)患者抗體的結合劑包含可檢測標記物。

8.如權利要求1、2或3所述的方法，其中檢測所述抗體的存在是使用橫流式裝置來確定的。

9.如權利要求1、2或3所述的方法，其中檢測所述抗體的存在是使用基于熒光珠的多重測定法來確定的。

10.如權利要求1、2或3所述的方法，其進一步包括檢測所述患者樣品中編碼FadA的DNA和/或mRNA或FadA蛋白水平。

11.如權利要求1、2或3所述的方法，其中檢測到的所述抗FadA患者抗體是抗FadA IgA。

12.如權利要求11所述的方法，其中抗FadA IgA患者抗體水平升高指示所述患者處于發展結腸直腸癌、結腸直腸前息肉、腺瘤或相關病癥的風險中。

13.如權利要求1、2或3所述的方法，其中所述樣品選自下組，該組由以下組成：結腸活檢樣品、唾液、直腸拭子或體液。

14.如權利要求13所述的方法，其中所述體液選自下組，該組由以下組成：其中所述體液包含血液、羊水、肺吸出物、唾液或滑液中的至少一項。

15.如權利要求1、2或3所述的方法，其中所述能夠結合抗梭桿菌粘附蛋白A(FadA)患者抗體的結合劑包含重組FadA蛋白。