[發明專利]一種基于固相凝集技術的分檢式紅細胞血型不規則抗體檢測試劑盒及制備方法

在審

• 申請號: 201910302834.0
• 申請日: 2019-04-16
• 公開（公告）號: CN110174518A
• 公開（公告）日: 2019-08-27
• 發明（設計）人: 駱宏;羅廣平
• 申請（專利權）人: 駱宏
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80;G01N33/543
• 代理公司: 廣州市南鋒專利事務所有限公司 44228
• 代理人: 劉媖

1.一種基于固相凝集技術的分檢式紅細胞血型不規則抗體檢測試劑盒，其特征在于：該分檢式紅細胞血型不規則抗體檢測試劑盒，包括：

(1)分檢式固相凝集反應微板，所述的分檢式固相凝集反應微板由96孔U型底可拆卸式微板條組成，微板條的U型孔底內表面包被有高特異性的抗紅細胞單克隆抗體，已篩選的Ⅰc、Ⅱc、Ⅲc號抗篩細胞通過單克隆抗體對紅細胞的高特異性反應，分別被均勻地包被在孔底內表面，經裂解后形成固定于U型孔底內表面的分檢式抗篩紅細胞膜，在此基礎上加入細胞膜冷凍保護液，經過冷凍干燥后制備的微板條；

(2)低離子強度溶液，所述的低離子強度溶液包含甘氨酸和0.1％疊氮化鈉；

(3)指示系統，所述的指示系統包括指示紅細胞和抗人球蛋白試劑；

(4)陰性對照血清，是未含有不規則抗體且加入0.10％疊氮化鈉的健康人血清；

(5)陽性對照血清，是包含有IgG抗-D且加入0.10％疊氮化鈉的健康人血清。

2.根據權利要求1所述的一種基于固相凝集技術的分檢式紅細胞血型不規則抗體檢測試劑盒，其特征在于：所述的微板條U型孔底內表面已經包被抗紅細胞單克隆抗體，其對Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ號抗篩紅細胞的吸附作用具有高度特異性。

3.根據權利要求1所述的一種基于固相凝集技術的分檢式紅細胞血型不規則抗體檢測試劑盒，其特征在于：所述的分檢式抗篩紅細胞膜是指Ⅰc、Ⅱc、Ⅲc號抗篩紅細胞分別包被于U型孔底內表面，經裂解后形成的單層分檢式細胞膜，其互補抗原譜至少包括：D，C，E，c，e，JK^a，JK^b，Lu^b，k，M，N，S，s，Fy^a，P1，Mur，Di^a抗原；3個單人份紅細胞的Rh抗原表型應分別為：CCDee，ccDEE，CcDEe。

4.根據權利要求1所述的一種基于固相凝集技術的分檢式紅細胞血型不規則抗體檢測試劑盒，其特征在于：所述的細胞膜冷凍保護液為8％的蔗糖溶液。

5.根據權利要求1所述的一種基于固相凝集技術的分檢式紅細胞血型不規則抗體檢測試劑盒，其特征在于：所述指示系統中的指示紅細胞是指IgG抗-D致敏的O型RhD(+)紅細胞懸液，濃度為0.2～0.6％。

6.根據權利要求1所述的一種基于固相凝集技術的分檢式紅細胞血型不規則抗體檢測試劑盒，其特征在于：所述指示系統中的抗人球蛋白試劑是指1:1～1:128倍稀釋的羊抗人或者兔抗人IgG抗體。