[發明專利]白術藥材UPLC特征圖譜的構建方法和檢測方法

在審

• 申請號: 201910299616.6
• 申請日: 2019-04-15
• 公開（公告）號: CN109884219A
• 公開（公告）日: 2019-06-14
• 發明（設計）人: 張文芳;林碧珊;陳錦霞;史紫娟;曾杉;陳偉鋼;甘偉發;高永堅;袁春平;湯春花
• 申請（專利權）人: 國藥集團廣東環球制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 鄭彤;萬志香

本發明涉及一種白術藥材UPLC特征圖譜的構建方法和檢測方法。該特征圖譜構建方法包括以下步驟：以綠原酸為對照品制備對照品參照物溶液；以白術對照藥材制備對照藥材參照物溶液；分別取白術藥材、白術飲片、麩炒白術飲片、白術標準湯劑和麩炒白術標準湯劑，加入提取溶劑提取，濾過，取續濾液分別作為供試品溶液；將所述參照物溶液、供試品溶液注入超高效液相色譜儀中測定，標定水溶性共有峰，即得所述白術藥材UPLC特征圖譜。該方法重現性良好，準確可靠，通過所建立的UPLC特征圖譜可以反映白術標準湯劑的物質基礎，實現對白術藥材質量的有效控制。可以提升白術藥材的質量監控水平，為臨床含白術的制劑提供質優、穩定的白術原料。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，特別是涉及一種白術藥材UPLC特征圖譜的構建方法和檢測方法。

背景技術

白術為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖，為臨床常用中藥。其具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的作用，臨床上多用于治療脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安等，具有較強的臨床應用價值，市場需求廣闊，被開發成相關復方制劑如玉屏風顆粒，以及中藥配方顆粒廣泛用于臨床。

中藥的臨床使用多以傳統湯劑為主。中藥湯劑的物質基礎，是中醫理論指導下防治疾病的基礎。現行的法定標準沒有定量控制指標，不能全面反映中藥成分的整體作用。在現階段，中藥絕大多數有效成分未明確的情況下，中藥指紋圖譜/特征圖譜的建立能大大提高中藥質量控制的技術水平及科技含量。

《中國藥典》2015年版白術藥材沒有收載含量測定項，并不能全面地評價白術質量。目前文獻研究報道的關于白術指紋圖譜或特征圖譜多采用的是常規的HPLC法，且均只針對原藥材的物質基礎，指標成分多以脂溶性成分為研究對象；主要用于中藥材的定性鑒別，不能全部反映中藥湯劑的物質基礎特征。

發明內容

基于此，本發明提供一種白術藥材UPLC特征圖譜的構建方法。該方法重現性良好，準確可靠，通過所建立的UPLC特征圖譜可以實現對白術藥材質量的有效控制。

具體技術方案為：

一種白術藥材UPLC特征圖譜的構建方法，包括以下步驟：

參照物溶液的制備：以綠原酸為對照品，加溶劑溶解，制備對照品參照物溶液；取白術對照藥材，加入提取溶劑提取，濾過，取續濾液作為對照藥材參照物溶液；

供試品溶液的制備：取白術藥材，加入提取溶劑提取，濾過，取續濾液作為白術藥材供試品溶液；取白術飲片，加入提取溶劑提取，濾過，取續濾液作為白術飲片供試品溶液；取麩炒白術飲片，加入提取溶劑提取，濾過，取續濾液作為麩炒白術飲片供試品溶液；取白術標準湯劑，加入提取溶劑提取，濾過，取續濾液作為白術標準湯劑供試品溶液；取麩炒白術標準湯劑，加入提取溶劑提取，濾過，取續濾液作為麩炒白術標準湯劑供試品溶液；

測定：將所述對照品參照物溶液、對照藥材參照物溶液、白術藥材供試品溶液、白術飲片供試品溶液、麩炒白術飲片供試品溶液、白術標準湯劑供試品溶液和麩炒白術標準湯劑供試品溶液注入超高效液相色譜儀中測定，標定水溶性共有峰，即得所述白術藥材UPLC特征圖譜。

本發明還提供一種白術藥材的檢測方法，包括以下步驟：

參照物溶液的制備：以綠原酸為對照品，加溶劑溶解，制備對照品參照物溶液；取白術對照藥材，加入提取溶劑提取，濾過，取續濾液作為對照藥材參照物溶液；

待測溶液的制備：取待測樣品，加入提取溶劑提取，濾過，取續濾液作為待測樣品溶液；

測定：將所述對照品參照物溶液、對照藥材參照物溶液、和待測樣品溶液注入超高效液相色譜儀中測定，即得所述待測樣品的UPLC圖譜。

與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：