[發明專利]一種人工熊膽粉制劑的制備方法在審
| 申請號： | 201910265576.3 | 申請日： | 2019-04-03 |
| 公開（公告）號： | CN111789869A | 公開（公告）日： | 2020-10-20 |
| 發明（設計）人： | 張小利;穆竟偉;王國明 | 申請（專利權）人： | 上海凱寶藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K35/413 | 分類號： | A61K35/413;A61K35/57;A61P29/00;A61P1/16;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京勁創知識產權代理事務所(普通合伙) 11589 | 代理人： | 陸瀅炎 |
| 地址： | 201401 上海市*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 人工 熊膽 制劑 制備 方法 | ||
1.一種人工熊膽粉制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1，原料的準備：禽畜膽粉、倍他環糊精、蔗糖、糊精、甜菊素、薄荷腦、薄荷油、硬脂酸鎂、滑石粉、乙醇、淀粉、甘草浸膏粉、甜菊苷、PVA-4000、PVA-6000、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙二醇、鄰苯二甲酸二丁酯、著色劑、二氧化硅；
S2，將禽畜膽粉用緩沖液溶解后，在11000g條件下離心，多次過濾，得到濾渣和濾液，并且濾渣冷凍干燥保存；
S3，將上述濾液加入裝有7α-羥基類固醇脫氫酶、7β-羥基類固醇脫氫酶和輔酶I或輔酶II的反應器中進行反應；
S4，將反應完畢后的反應液冷凍干燥48h后與濾渣混合，得到生物轉化熊膽粉；
S5，原料粉碎：采用萬能粉碎機對生物轉化的熊膽粉進行粉碎，過篩，密封，備用；
S6，取粉碎后的熊膽粉與各種輔料混合，按照相關制劑標準規范制成不同的劑型：片劑、顆粒劑、膠囊劑、栓劑、微丸。
2.根據權利要求1所述的一種人工熊膽粉制劑的制備方法，其特征在于，所述S1，禽畜膽粉是雞膽粉、鴨膽粉、鵝膽粉、牛膽粉、兔膽粉、狗膽粉、羊膽粉中的一種或多種混合物。
3.根據權利要求1所述的一種人工熊膽粉制劑的制備方法，其特征在于，所述S2，7α-羥基類固醇脫氫酶、7β-羥基類固醇脫氫酶在反應器中以固定化的方式存在。
4.根據權利要求1所述的一種人工熊膽粉制劑的制備方法，其特征在于，所述S5，過篩目數為80目。
5.根據權利要求1所述的一種人工熊膽粉制劑的制備方法，其特征在于，所述S1，禽畜膽粉的主要成分和質量百分比如下：總膽酸：40～65％,氨基酸：4～9％,微量元素：0.5～1％并且總膽酸中含有TCDCA，TCDCA占禽畜膽粉的質量百分比為40～50％。
6.根據權利要求1所述的一種人工熊膽粉制劑的制備方法，其特征在于，所述S2，禽畜膽粉用pH＝7～9的緩沖液溶解后，在11000g條件下離心轉速1000-3000r/min，并保持離心時間10min。
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