[發明專利]一種反映IgG4相關性疾病的疾病活動性的生物標志物及其用途

在審

• 申請號: 201910264593.5
• 申請日: 2019-04-03
• 公開（公告）號: CN110031632A
• 公開（公告）日: 2019-07-19
• 發明（設計）人: 胡朝軍;張文;李永哲;張盼盼;李潔瓊
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院北京協和醫院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 北京智為時代知識產權代理事務所(普通合伙) 11498
• 代理人: 王加嶺;楊靜

1.一種反映IgG4相關性疾病的疾病活動性的生物標志物，其為Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素與IgG4結合所形成的復合物。

2.權利要求1所述的生物標志物在制備用于反映IgG4相關性疾病的疾病活動性的試劑中的用途。

3.如權利要求2所述的用途，其特征在于，所述反映IgG4相關性疾病的疾病活動性包括：測定獲自呈現IgG4相關性疾病的患者的生物樣品中Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素與IgG4結合所形成的復合物的水平；任選地，

與對照數據比較所述生物樣品中Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素與IgG4結合所形成的復合物的水平，其中，相對于所述對照數據，所述樣品中Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素與IgG4結合所形成的復合物的水平可檢測地提高可反映IgG4相關性疾病的疾病活動性。

4.Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素在制備用于反映IgG4相關性疾病的疾病活動性的試劑中的用途。

5.如權利要求4所述的用途，其特征在于，所述反映IgG4相關性疾病的疾病活動性包括：將Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素與測定獲自呈現IgG4相關性疾病的患者的生物樣品進行接觸，測定Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素與IgG4結合所形成的復合物的水平；任選地，

與對照數據比較所述生物樣品中Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素與IgG4結合所形成的復合物的水平，其中，相對于所述對照數據，所述樣品中Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素與IgG4結合所形成的復合物的水平可檢測地提高可反映IgG4相關性疾病的疾病活動性。

6.如權利要求3或5所述的用途，其中，所述生物樣品為血清樣品。

7.如權利要求3或5所述的用途，其中，Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素與IgG4結合所形成的復合物的水平通過以下步驟來測量，包括：

a.使來自患者的生物樣品與Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素接觸；

b.在生物樣品中存在的IgG4與Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素之間形成凝集素-聚糖復合物；

c.洗滌來除去任何未結合的IgG4；

d.添加被標記的并且對來自生物樣品的抗體為反應性的檢測抗體；

e.洗滌來除去任何未結合的被標記的所述檢測抗體；和

f.將所述檢測抗體的標記物轉化為可檢測信號。

8.如權利要求7所述的用途，其中，所述的Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素沉積或固定在固相表面載體上，優選地，所述的表面載體是乳膠珠子、多孔平板或膜條、納米管道、帶二維碼的薄片等的形式。

9.如權利要求7所述的用途，其中，所述檢測抗體通過共價連接到酶、具有熒光化合物或金屬的標記物、或具有化學發光化合物的標記物來標記。

10.一種用于檢測和/或定量生物樣品中能與Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素結合的IgG4的試劑盒，包括：一種固相表面載體，其中，所述的Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素沉積或固定在固相表面載體上，其中，Morniga M凝集素和/或長柔毛野豌豆凝集素與IgG4結合所形成的復合物作為反映IgG4相關性疾病的疾病活動性的生物標志物，優選地，所述試劑盒還包括被標記的并且對來自生物樣品的抗體為反應性的檢測抗體，優選的，所述表面載體是乳膠珠子、多孔平板或膜條、納米管道、帶二維碼的薄片等的形式。