[發明專利]一種脂聯素檢測試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 201910261668.4
• 申請日: 2019-04-02
• 公開（公告）號: CN110007091A
• 公開（公告）日: 2019-07-12
• 發明（設計）人: 朱永良;陳佳明;周沛沛;鄭毓婕
• 申請（專利權）人: 杭州博譜醫藥科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/74
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

1.一種脂聯素檢測試劑盒，其特征在于，所述的試劑盒包括試劑R1以及試劑R2；

所述的試劑R1為包被脂聯素單抗1(Adiponectin Monoclonal Antibody)的膠乳顆粒；

所述的試劑R2為包被脂聯素單抗2(Mouse Anti-Human Adiponectin)的膠乳顆粒。

2.根據權利要求1所述的一種脂聯素檢測試劑盒，其特征在于，所述的試劑R1制備方法如下：將膠乳顆粒在活化準備液的作用下形成活性酯，再將所述活性酯與含有脂聯素單抗1(Adiponectin Monoclonal Antibody)的抗體溶液1反應，然后再加入封閉劑完成偶聯，得到包被脂聯素單抗1(Adiponectin Monoclonal Antibody)的膠乳顆粒R1。

3.根據權利要求2所述的一種脂聯素檢測試劑盒，其特征在于，所述的抗體溶液1中脂聯素單抗1(Adiponectin Monoclonal Antibody)的濃度為2mg/mL。

4.根據權利要求1所述的一種脂聯素檢測試劑盒，其特征在于，所述的試劑R2制備方法如下：將膠乳顆粒在活化準備液的作用下形成活性酯，再將所述活性酯與含有脂聯素單抗2(Mouse Anti-Human Adiponectin)的抗體溶液2反應，然后再加入封閉劑完成偶聯，得到包被脂聯素單抗2(Mouse Anti-Human Adiponectin)的膠乳顆粒R2。

5.根據權利要求4所述的一種脂聯素檢測試劑盒，其特征在于，所述的抗體溶液2中脂聯素單抗2(Mouse Anti-Human Adiponectin)的濃度為2mg/mL。

6.根據權利要求2或4所述的一種脂聯素檢測試劑盒，其特征在于，所述的活化準備液為活化準備液1以及活化準備液2的組合物，其中所述的活化準備液1為N-羥基琥珀酰亞胺純化水溶液，所述的活化準備液2為1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽純化水溶液。

7.根據權利要求6所述的一種脂聯素檢測試劑盒，其特征在于，所述的活化準備液1的配制方法如下：準確稱量50mg N-羥基琥珀酰亞胺，用2mL純化水溶解，搖晃均勻得到活化準備液1；所述的活化準備液2的配制方法如下：準確稱量30mg 1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽，用4mL純化水溶解，搖晃均勻得到活化準備液2。

8.根據權利要求2或4所述的一種脂聯素檢測試劑盒，其特征在于，所述的封閉劑為BSA溶液或者吐溫20溶液中的一種或兩種的組合物。

9.根據權利要求8所述的一種脂聯素檢測試劑盒，其特征在于，所述的BSA溶液為2%BSA溶液，溶劑為純化水；所述的吐溫20溶液為5%吐溫20溶液，溶劑為純化水。

10.一種制備如權利要求1~9所述的脂聯素檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，包括：（1）試劑R1的制備：制備包被脂聯素單抗1(Adiponectin Monoclonal Antibody)的膠乳顆粒R1；（2）試劑R2的制備：制備包被脂聯素單抗2(Mouse Anti-Human Adiponectin)的膠乳顆粒R2；（3）將試劑R1以及試劑R2單獨分裝，密封保存即得。