[發明專利]一種快速溶出的布洛芬軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201910257065.7
• 申請日: 2019-04-01
• 公開（公告）號: CN109820833B
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發明（設計）人: 丁超;沈福星;蔡波濤;常丹;周盼;李柏園;徐欣;安永宏
• 申請（專利權）人: 人福普克藥業（武漢）有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/10;A61K47/02;A61K31/192;A61P29/00
• 代理公司: 湖北高韜律師事務所 42240
• 代理人: 鄢志波

1.一種制備快速溶出的布洛芬軟膠囊的方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將布洛芬、聚乙二醇、氫氧化鉀和純化水混合，得到軟膠囊內容物料；其中，所述步驟(1)中的混合按照如下步驟進行：

a.將所述聚乙二醇攪拌至形成旋渦；

b.向形成旋渦的所述聚乙二醇中一次性加入全部所述布洛芬，繼續攪拌得到混懸液；

c.將所述氫氧化鉀溶于所述純化水中，并向步驟b中所制得的混懸液中緩慢加入所述氫氧化鉀水溶液；

d.繼續攪拌步驟c中的所得的溶液至所述布洛芬全部溶解，最終得到澄清透明的軟膠囊內容物料；

(2)將山梨醇、純化水和明膠進行混合，得到軟膠囊殼料；

(3)將所述軟膠囊內容物料和所述軟膠囊殼料進行處理制得布洛芬軟膠囊；

所述布洛芬軟膠囊內容物料中的布洛芬、聚乙二醇、氫氧化鉀、純化水的質量比為100：60～70：11～14：9-11。

2.根據權利要求1所述的制備快速溶出的布洛芬軟膠囊的方法，其特征在于，所述聚乙二醇為聚乙二醇400或聚乙二醇600。

3.根據權利要求1或2所述的制備快速溶出的布洛芬軟膠囊的方法，其特征在于，所述步驟a中攪拌的轉速為400～600轉/分鐘。

4.根據權利要求1～2中任一所述的制備快速溶出的布洛芬軟膠囊的方法，其特征在于，步驟(2)中的山梨醇、純化水和明膠在70-85℃的溫度下進行混合。

5.根據權利要求1或2所述的制備快速溶出的布洛芬軟膠囊的方法，其特征在于，在軟膠囊囊殼中添加占軟膠囊囊殼質量比為0.006％的綠色素3號。

6.一種布洛芬軟膠囊，其特征在于，所述布洛芬軟膠囊由權利要求1～5中任一所述的方法制備得到。