[發明專利]一種將鈣鹽和鈉鹽凝膠的羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊

有效

• 申請號: 201910254934.0
• 申請日: 2019-04-01
• 公開（公告）號: CN109771389B
• 公開（公告）日: 2020-02-14
• 發明（設計）人: 吳易果;李全忠;華玉容;唐杰;胡曉濤
• 申請（專利權）人: 重慶衡生藥用膠囊有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種將鈣鹽和鈉鹽凝膠的羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊，屬于空心膠囊生產技術領域，其首先將羥丙甲纖維素攪拌到純化水中成為羥丙甲纖維素溶液，再混入凝膠劑得到羥丙甲纖維素凝膠溶液，再混入鈣鹽得到羥丙甲纖維素鈣膠溶液，再混入鈉鹽得到羥丙甲纖維素膠質溶液，然后蘸膠制成羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊；其有益效果是增添海藻酸鈉提高了膠質溶液的成模性，在混融過程中先混入鈣鹽，再混入海藻酸鈉，可有效解決蘸膠時厚薄不勻的問題，將凝膠劑溶脹液在比羥丙甲纖維素溶液的溫度高時加入混合，結合真空抽濾脫氣，可將溶液中殘留的細微氣泡徹底釋放，基本上杜絕空心膠囊體上的細微氣泡，有效提高產品質量，提高生產效率。

技術領域

本發明屬于空心膠囊生產技術領域，特別是一種以羥丙甲纖維素為原材料制備的將鈣鹽和鈉鹽凝膠的植物性腸溶空心膠囊。

背景技術

空心膠囊由藥用材料精制而成的帽、體兩節膠囊殼組成，用于盛裝固體藥物；如自制散劑、保健品、藥劑等，為服用者解決了難入口、口感差的問題，真正實現了良藥不再苦口；由于膠囊藥物易于吞服，能夠很有效地掩蓋內容物的令人不舒服的味道和氣味，越來越受患者歡迎。

以前的空心膠囊主要有動物性的明膠膠囊和各種植物性膠囊。鑒于現有的膠囊存在各種各樣的缺陷，本公司于2013年研發并申報了專利號為2013103462277，名稱為由結冷膠和氯化鈣凝膠的羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊。該專利由羥丙甲纖維素為主要原材料混合結冷膠和氯化鈣在特殊條件下制成，生產的膠囊崩解及時，含水量低，適用于吸濕性強和對分水敏感的藥物，溶出介質對囊殼影響小，用藥順應性高；貯存有效期長，3-4年不變質，對儲存和運輸的條件要求低，低濕環境下不易脆碎，高溫環境下不易變形，不易腐爛變質。但是經過近幾年的生產和使用實踐，發現采用該專利方法生產空心膠囊時，膠囊體上含有微氣泡和厚薄不勻的比例過大，往往有30%左右的產品不合格，造成生產效率低下。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是：針對現有技術的不足，提供加入了鈉鹽并采用特殊方法消除微氣泡的羥丙甲纖維素空心膠囊，以減少微氣泡，增加成模性而減少厚薄不勻的問題，整體上提高生產效率。

為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是一種將鈣鹽和鈉鹽凝膠的羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊，其特征在于制備方法如下。

⑴取羥丙甲纖維素50kg，投入到110-115L溫度為87-97℃的純化水中，快速攪拌混勻9-11分鐘，然后在80-90℃的溫度下保溫靜置60-90min，得到羥丙甲纖維素溶液。

⑵取凝膠劑330-380g攪拌溶脹于110-115L、溫度為40-45℃的純化水中，然后加熱至85-95℃并保溫靜置55-65min，得到凝膠劑溶脹液。

⑶將凝膠劑溶脹液以比羥丙甲纖維素溶液的溫度高4-6℃的溫度加入到羥丙甲纖維素溶液中，加入時將羥丙甲纖維素溶液和凝膠劑溶脹液以相同的速度同時倒入到混合釜中并在倒入時開始攪拌，倒完后持續攪拌混勻9-11min，然后冷卻到75-85℃，得到羥丙甲纖維素凝膠溶液；這樣將凝膠劑溶脹液的體積做成與羥丙甲纖維素溶液的體積趨近于相等，可使凝膠劑溶脹液與羥丙甲纖維素溶液混合時可以以相同的速度等量放入到混合釜中攪拌，這樣更容易混合均勻；將凝膠劑溶脹液的溫度做成與羥丙甲纖維素溶液的溫度高4-6℃，可使凝膠劑溶脹液更容易混入到纖維素溶液中去。

所述凝膠劑為結冷膠、卡拉膠、魔芋膠、黃原膠、瓜爾豆膠中的一種或多種的混合物。

⑷取鈣鹽260-290g加入到羥丙甲纖維素凝膠溶液中，用900-1100rpm的速度攪拌2-3min，然后抽真空抽濾脫氣9-11min，并使溶液冷卻至65-75℃，得到羥丙甲纖維素鈣膠溶液；

所述鈣鹽為氯化鈣、乙酸鈣、檸檬酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣中的一種或多種的混合物。