[發明專利]一種將鈣鹽和鈉鹽凝膠的羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊

有效

• 申請號: 201910254934.0
• 申請日: 2019-04-01
• 公開（公告）號: CN109771389B
• 公開（公告）日: 2020-02-14
• 發明（設計）人: 吳易果;李全忠;華玉容;唐杰;胡曉濤
• 申請（專利權）人: 重慶衡生藥用膠囊有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種將鈣鹽和鈉鹽凝膠的羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊，其特征在于制備方法如下：

⑴取羥丙甲纖維素50kg，投入到110-115L溫度為87-97℃的純化水中，快速攪拌混勻9-11分鐘，然后在80-90℃的溫度下保溫靜置60-90min，得到羥丙甲纖維素溶液；

⑵取凝膠劑330-380g攪拌溶脹于110-115L、溫度為40-45℃的純化水中，然后加熱至85-95℃并保溫靜置55-65min，得到凝膠劑溶脹液；

⑶將凝膠劑溶脹液以比羥丙甲纖維素溶液的溫度高4-6℃的溫度加入到羥丙甲纖維素溶液中，加入時將羥丙甲纖維素溶液和凝膠劑溶脹液以相同的速度同時倒入到混合釜中并在倒入時開始攪拌，倒完后持續攪拌混勻9-11min，然后冷卻到75-85℃，得到羥丙甲纖維素凝膠溶液；

⑷取鈣鹽260-290g加入到羥丙甲纖維素凝膠溶液中，用900-1100rpm的速度攪拌2-3min，然后抽真空抽濾脫氣9-11min，并使溶液冷卻至65-75℃，得到羥丙甲纖維素鈣膠溶液；

⑸取海藻酸鈉800-900g加入到羥丙甲纖維素鈣膠溶液中，繼續用900-1100rpm的速度攪拌2-3min，攪拌并進行抽真空抽濾脫氣9-11min，然后在55-65℃的溫度下靜置3-5小時，得到浸漬穩定的羥丙甲纖維素膠質溶液；

⑹在溫度40-45℃、相對濕度45～55%的環境下，將膠囊模具在羥丙甲纖維素膠質溶液中蘸膠成模，然后在溫度15-23℃、相對濕度30～35%的環境下干燥，得到干燥的膠囊棒；

⑺將膠囊棒浸入到羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂有機溶液中進行二次蘸膠，在膠囊棒外形成包衣層，然后取出干燥；

⑻最后通過脫模，切割，套合，制成羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊。

2.根據權利要求1所述的將鈣鹽和鈉鹽凝膠的羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊，其特征在于所述凝膠劑為結冷膠、卡拉膠、魔芋膠、黃原膠、瓜爾豆膠中的一種或多種的混合物。

3.根據權利要求2所述的將鈣鹽和鈉鹽凝膠的羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊，其特征在于所述鈣鹽為氯化鈣、乙酸鈣、檸檬酸鈣、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣中的一種或多種的混合物。

4.根據權利要求3所述的將鈣鹽和鈉鹽凝膠的羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊，其特征在于當凝膠劑采用結冷膠、鈣鹽采用氯化鈣時，羥丙甲纖維素、結冷膠、氯化鈣和海藻酸鈉的最佳重量配比方案為：50kg：357g：271g：850g。

5.根據權利要求3所述的將鈣鹽和鈉鹽凝膠的羥丙甲纖維素腸溶空心膠囊，其特征在于當凝膠劑采用魔芋膠、鈣鹽采用乳酸鈣時，羥丙甲纖維素、魔芋膠、乳酸鈣和海藻酸鈉的最佳重量配比方案為50kg：346g：277g：850g。