[發(fā)明專(zhuān)利]一種抗原固定化基質(zhì)膜及包含其的用于檢測(cè)自身免疫疾病相關(guān)抗核抗體譜的試劑盒及其用途在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201910244501.7 | 申請(qǐng)日: | 2019-03-28 |
| 公開(kāi)(公告)號(hào): | CN110346576A | 公開(kāi)(公告)日: | 2019-10-18 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 徐愛(ài)民;鐘鈴;韓灝;凱·基恩;周鵬程;左陪軍 | 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人: | 英諾診斷有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào): | G01N33/68 | 分類(lèi)號(hào): | G01N33/68;G01N33/535 |
| 代理公司: | 上海弼興律師事務(wù)所 31283 | 代理人: | 王衛(wèi)彬;呂學(xué)辰 |
| 地址: | 中國(guó)香港沙田區(qū)香港沙田科學(xué)園*** | 國(guó)省代碼: | 中國(guó)香港;81 |
| 權(quán)利要求書(shū): | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū): | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 固定化基質(zhì) 抗原 試劑盒 自身免疫疾病 檢測(cè) 抗原檢測(cè)線 抗核抗體 自身免疫抗體 結(jié)締組織病 彼此獨(dú)立 輔助診斷 雙鏈DNA 核糖體 彌散性 組蛋白 蛋白 | ||
1.一種抗原固定化基質(zhì)膜,其特征在于,包含但不僅包含以下22條彼此獨(dú)立的抗原檢測(cè)線,所述的抗原檢測(cè)線由雙鏈DNA、組蛋白、核糖體P0蛋白、PCNA、SmD1、SmD3、SmB/B’、snRNP-A、snRNP-C、snRNP68/70、SSA/Ro60、SSA/Ro52、SSB/La、Jo-1、PL-7、PL-12、PmScl、Scl-70、CENP-A、CENP-B、RA33以及PR3組成。
2.如權(quán)利要求1所述的抗原固定化基質(zhì)膜,其特征在于,所述抗原固定化基質(zhì)膜為硝酸纖維膜或尼龍膜;所述抗原檢測(cè)線平行設(shè)置;
和/或,所述組蛋白、所述核糖體P0蛋白、所述snRNP68/70、所述PCNA、所述SmD1、所述SmD3、所述SmB/B’、所述snRNP-A、所述snRNP-C、所述SSA/Ro52、所述SSB/La、所述Jo-1、所述PL-7、所述PL-12、所述Scl-70、所述CENP-A、所述CENP-B、所述SSA/Ro60、所述PmScl-75、所述RA33及所述PR3是利用哺乳動(dòng)物細(xì)胞系統(tǒng)表達(dá)獲得,所述哺乳動(dòng)物細(xì)胞為HEK293細(xì)胞。
3.一種檢測(cè)自身免疫疾病相關(guān)抗核抗體譜的試劑盒,其特征在于,其包括如權(quán)利要求1或2所述的抗原固定化基質(zhì)膜。
4.如權(quán)利要求3所述的試劑盒,其特征在于,所述的抗原固定化基質(zhì)膜為免疫印跡法用抗原固定化基質(zhì)膜;較佳地,所述的試劑盒還包括用于固定所述抗原固定化基質(zhì)膜的支撐載體、酶聯(lián)試劑、顯色底物、樣本稀釋液、濃縮洗滌液和反應(yīng)終止液,所述支撐載體與所述抗原固定化基質(zhì)膜組成反應(yīng)膜條。
5.如權(quán)利要求3所述的試劑盒,其特征在于,抗原固定化基質(zhì)膜上還包被有三條質(zhì)控帶:濃度為35-50μg/ml的高濃度質(zhì)控帶、濃度為15-30μg/ml的中濃度質(zhì)控帶以及濃度為0.5-10μg/ml的低濃度質(zhì)控帶,較佳地,所述質(zhì)控帶由純化后的人源IgG劃線而成;
和/或,所述抗原固定化基質(zhì)膜上還包被有陰性對(duì)照。
6.如權(quán)利要求5所述的試劑盒,其特征在于,所述陰性對(duì)照為已剝除IgG的人類(lèi)血清。
7.如權(quán)利要求3所述的試劑盒,其特征在于,所述抗原固定化基質(zhì)膜上還包被有反應(yīng)起始線,所述的反應(yīng)起始線較佳地為辣根過(guò)氧化物酶。
8.如權(quán)利要求3所述的試劑盒,其特征在于,所述酶聯(lián)試劑為辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的羊抗人IgG;
所述顯色底物為5-溴-4-氯-3-吲哚基-磷酸鹽與四唑硝基藍(lán)底物組合(BCIP/NBT)或3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺;
所述樣本稀釋液為含有10%BSA的1×TBST緩沖液;
所述濃縮洗滌液為20×TBST緩沖液;
和/或,所述反應(yīng)終止液為0.1M/L硫酸。
9.如權(quán)利要求3所述的試劑盒,其特征在于,所述的自身免疫疾病為彌散性結(jié)締組織病,所述的彌散性結(jié)締組織病較佳地為系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、混合型結(jié)締組織病、皮肌炎/多肌炎、系統(tǒng)性硬化癥、局限性硬皮病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和韋格納肉芽腫中的一種或多種;
和/或,所述的試劑盒還帶有反應(yīng)孵育盤(pán),所述反應(yīng)孵育盤(pán)為具有獨(dú)立半封閉凹槽的塑料孵育盤(pán);所述的獨(dú)立半封閉凹槽的數(shù)量較佳地為10個(gè)。
10.一種如權(quán)利要求1或2所述的抗原固定化基質(zhì)膜,或者如權(quán)利要求3~9任一項(xiàng)所述的試劑盒在檢測(cè)自身免疫疾病中的用途;所述的自身免疫疾病優(yōu)選為彌散性結(jié)締組織病,所述的彌散性結(jié)締組織病優(yōu)選為系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、混合型結(jié)締組織病、皮肌炎/多肌炎、系統(tǒng)性硬化癥、局限性硬皮病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和韋格納肉芽腫中的一種或多種。
該專(zhuān)利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息,商用須獲得專(zhuān)利權(quán)人授權(quán)。該專(zhuān)利全部權(quán)利屬于英諾診斷有限公司,未經(jīng)英諾診斷有限公司許可,擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購(gòu)買(mǎi)此專(zhuān)利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作,請(qǐng)聯(lián)系【客服】
本文鏈接:http://www.szxzyx.cn/pat/books/201910244501.7/1.html,轉(zhuǎn)載請(qǐng)聲明來(lái)源鉆瓜專(zhuān)利網(wǎng)。





