[發(fā)明專利]一種海澤麥布口服固體藥物組合物在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910240015.8 | 申請日： | 2019-03-27 |
| 公開（公告）號： | CN109793718A | 公開（公告）日： | 2019-05-24 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 不公告發(fā)明人 | 申請（專利權(quán)）人： | 董貴雨 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/36;A61K9/48;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/38;A61K31/397;A61P3/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300000 天津市*** | 國省代碼： | 天津;12 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 表面活性劑 原料藥 口服固體藥物 親水性聚合物 生物利用度 水解 口服固體制劑 氮雜環(huán)丁酮 析出 長期存儲 技術(shù)應(yīng)用 制劑工藝 溶解度 制軟材 雜質(zhì)A 溶劑 可控 溶出 增溶 制備 溶解 發(fā)現(xiàn) 研究 | ||
1.一種以海澤麥布為主藥成分的口服固體藥物組合物，由主藥海澤麥布，親水性聚合物，表面活性劑，填充劑，崩解劑，助流劑和潤滑劑組成。通過如下步驟進(jìn)一步制備成普通胃溶型固體制劑：
1)取海澤麥布原料藥，粉碎，過100目篩，備用；
2)取步驟1)所得海澤麥布原料藥，親水性聚合物，表面活性劑依次加入到乙醇中，攪拌，溶解，得到海澤麥布聚合物溶液，為載藥粘合劑；
3)取填充劑，崩解劑，混合均勻，加入步驟2)所得載藥粘合劑制軟材；
4)取步驟3)所得軟材，24目篩網(wǎng)制粒，真空干燥，40目篩網(wǎng)整粒，得海澤麥布載藥干顆粒；
5)取步驟4)所得載藥干顆粒，加入助流劑，潤滑劑，混合均勻，為海澤麥布藥物組合物；
6)取步驟5)所得組合物，壓片，包薄膜衣，得海澤麥布片劑；
7)取步驟5)所得組合物，裝入硬膠囊殼中，得海澤麥布硬膠囊劑；
其特征在于，所述以海澤麥布為主藥成分的藥物組合物中，親水性聚合物為聚乙烯醇，表面活性劑為聚山梨酯80，填充劑為無水乳糖，崩解劑為低取代羥丙纖維素，助流劑為膠態(tài)二氧化硅，潤滑劑為硬脂酸鎂。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，單位制劑處方組成如下：
原輔料 用量 海澤麥布 10.0g 聚山梨酯80 40.0g 聚乙烯醇 10.0g 無水乳糖 48.0g 低取代羥丙纖維素 7.5g 膠態(tài)二氧化硅 3.0g 硬脂酸鎂 1.5g 普通胃溶型包衣粉歐巴代 增重為素片片重的5％ 單位制劑重(mg) 120mg 共制成 1000片
。
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