[發明專利]促進新骨形成的骨止血材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201910208171.6
• 申請日: 2019-03-19
• 公開（公告）號: CN111714697A
• 公開（公告）日: 2020-09-29
• 發明（設計）人: 徐寶艷;李艷婷;田珍;黃文濤
• 申請（專利權）人: 廣東博與再生醫學有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/20;A61L27/58;A61L27/50
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種脫鈣骨顆粒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟（i），將動物源性天然骨進行粉碎，制成天然骨粉末，用水洗滌；

步驟（ii），將洗滌后的天然骨粉末依次采用醇和醚浸泡后，用水洗滌，其中，洗滌后的天然骨粉末與醇的質量比為1：3~10，洗滌后的天然骨粉末與醚的質量比為1：3~10，洗滌后的天然骨粉末與水的質量比為1：3~20；

步驟（iii），將步驟（ii）得到的天然骨粉末用酸性溶液脫鈣處理，然后用水再次洗滌，干燥后即得到脫鈣骨顆粒，步驟（ii）得到的天然骨粉末與所述酸性溶液的質量比為1：1~3，步驟（ii）得到的天然骨粉末與水的質量比為1：3~20。

2.根據權利要求1所述的脫鈣骨顆粒的制備方法，其特征在于，步驟（ii）中，所述醇為乙醇，所述醚為乙醚，采用乙醇浸泡0.5~2小時，采用乙醚浸泡0.5~2小時，采用水沖洗3~5次；

步驟（iii）中，所述酸性溶液為0.6 mol/L的鹽酸水溶液，采用濃度為0.6 mol/L的鹽酸水溶液脫鈣處理24~72小時，然后用水再次清洗3~5次，干燥后即得到脫鈣骨顆粒，所述脫鈣骨顆粒粒徑大小為50~1000 μm。

3.一種脫鈣骨顆粒，其特征在于，所述脫鈣骨顆粒由動物源性天然骨經過水洗、醇浸泡、醚浸泡、酸性溶液處理而成。

4.根據權利要求3所述的脫鈣骨顆粒，其特征在于，所述脫鈣骨顆粒是由以下方法制備而成：

步驟（i），將動物源性天然骨進行粉碎，制成天然骨粉末，用水清洗；

步驟（ii），將清洗后的天然骨粉末依次采用醇浸泡、醚浸泡后，用水清洗，其中，天然骨粉末與醇的質量比為1：3~10，天然骨粉末與醚的質量比為1：3~10，天然骨粉末與水的質量比為1：3~20；

步驟（iii），步驟（ii）得到的天然骨粉末用酸性溶液脫鈣處理，然后用水再次清洗，天然骨粉末與酸性溶液的質量比為1：1~3，天然骨粉末與水的質量比為1：3~20，干燥后即得到脫鈣骨顆粒。

5.根據權利要求4所述的脫鈣骨顆粒，其特征在于，步驟（ii）中，所述醇為乙醇，所述醚為乙醚，采用乙醇浸泡0.5~2小時，采用乙醚浸泡0.5~2小時，采用水沖洗3~5次；

步驟（iii）中，所述酸性溶液為0.6 mol/L的鹽酸水溶液，采用濃度為0.6 mol/L的鹽酸水溶液脫鈣處理24~72小時，然后用水再次清洗3~5次，干燥后即得到脫鈣骨顆粒，所述脫鈣骨顆粒粒徑大小為50~1000 μm。

6.一種促進新骨形成的骨止血材料，其特征在于，所述促進新骨形成的骨止血材料，由所述脫鈣骨顆粒、止血基質和分散組分制備而成，其中，所述脫鈣骨顆粒、止血基質和分散組分的配比按照重量份數計為：

脫鈣骨顆粒10～60份，

止血基質10～65份，

分散組分3～60份。

7.根據權利要求6所述的促進新骨形成的骨止血材料，其特征在于，所述脫鈣骨顆粒、止血基質和分散組分的配比按照重量分數計為：

脫鈣骨顆粒20～60份，

止血基質40～60份，

分散組分10～40份。

8.根據權利要求6所述的促進新骨形成的骨止血材料，其特征在于，所述止血基質選自氧化再生纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉中任意一種或者多種的組合。

9.根據權利要求6所述的促進新骨形成的骨止血材料，其特征在于，所述分散組分選自泊洛沙姆、辛基苯基聚氧乙烯醚、維生素E醋酸酯或硬脂酸鈣中任意一種或者多種的組合。

10.根據權利要求6所述的促進新骨形成的骨止血材料，其特征在于，所述分散組分還包括水或硅酸鈉水溶液，所述硅酸鈉水溶液中硅酸鈉的質量分數為0.1%~5%。