[發(fā)明專(zhuān)利]筆式胰島素注射器劑量準(zhǔn)確度檢測(cè)裝置及方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910191063.2
• 申請(qǐng)日: 2019-03-13
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109974820B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-11-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 饒?zhí)m;嚴(yán)鑫能;方旭超;張培茗;余勇;劉浩宇;王成
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 上海理工大學(xué);凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01F25/00
• 分類(lèi)號(hào): G01F25/00
• 代理公司: 上海天協(xié)和誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 31216
• 代理人: 沈國(guó)良

1.一種筆式胰島素注射器劑量準(zhǔn)確度檢測(cè)裝置，其特征在于：本裝置包括電子天平、支架、量杯、夾持板、旋轉(zhuǎn)軸和電機(jī)，所述支架設(shè)于所述電子天平頂面并且支架頂面居中開(kāi)有長(zhǎng)槽，所述量杯設(shè)于所述電子天平的秤盤(pán)并且位于所述支架內(nèi)，所述旋轉(zhuǎn)軸通過(guò)軸套設(shè)于所述支架頂面并且與所述長(zhǎng)槽垂直布置，所述電機(jī)設(shè)于所述支架頂面并且驅(qū)動(dòng)所述旋轉(zhuǎn)軸轉(zhuǎn)動(dòng)，所述夾持板一側(cè)連接所述旋轉(zhuǎn)軸并且隨同所述旋轉(zhuǎn)軸翻轉(zhuǎn)，所述夾持板居中開(kāi)設(shè)夾持筆式胰島素注射器的通孔，所述夾持板翻轉(zhuǎn)至水平位置時(shí)，筆式胰島素注射器下段經(jīng)所述長(zhǎng)槽翻轉(zhuǎn)至所述支架內(nèi)并且針頭位于所述量杯內(nèi)，通過(guò)筆式胰島素注射器的劑量調(diào)節(jié)鍵設(shè)定胰島素的檢測(cè)劑量，經(jīng)計(jì)算確定所需準(zhǔn)確度限值以及誤差區(qū)間；

所述準(zhǔn)確度限值計(jì)算公式如下：

如果V_set≤TP，則：

U＝V_set+α

L＝V_set-α

如果V_setTP，則：

U＝V_set+(β×V_set)/100

L＝V_set-(β×V_set)/100

其中，U為準(zhǔn)確度限值上限，L為準(zhǔn)確度限值下限，TP為過(guò)渡點(diǎn)體積，TP＝(100×α)/β，Vset為設(shè)定的胰島素檢測(cè)劑量，α為絕對(duì)誤差，β為相對(duì)誤差；

所述誤差區(qū)間按如下步驟進(jìn)行計(jì)算：

a)對(duì)于給定的試驗(yàn)劑量，確定多次試驗(yàn)的劑量平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差；

b)根據(jù)劑量平均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差，確定置信度為95％的誤差系數(shù)；

c)使用劑量平均數(shù)加上或減去標(biāo)準(zhǔn)差與誤差系數(shù)的乘積，計(jì)算得到雙側(cè)統(tǒng)計(jì)的誤差區(qū)間A：

其中：為劑量平均數(shù)，k為誤差系數(shù)，s為標(biāo)準(zhǔn)誤差。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的筆式胰島素注射器劑量準(zhǔn)確度檢測(cè)裝置，其特征在于：所述夾持板一側(cè)通過(guò)耳攀固定連接所述旋轉(zhuǎn)軸。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的筆式胰島素注射器劑量準(zhǔn)確度檢測(cè)裝置，其特征在于：本裝置還包括橡膠環(huán)，所述橡膠環(huán)設(shè)于所述夾持板居中開(kāi)設(shè)的通孔內(nèi)壁。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的筆式胰島素注射器劑量準(zhǔn)確度檢測(cè)裝置，其特征在于：本裝置還包括上位機(jī)，所述上位機(jī)與所述電子天平通訊連接。

5.一種基于權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述檢測(cè)裝置的筆式胰島素注射器劑量準(zhǔn)確度檢測(cè)方法，其特征在于本方法包括如下步驟：

步驟一、啟動(dòng)電機(jī)通過(guò)旋轉(zhuǎn)軸使夾持板翻轉(zhuǎn)至垂直位置，筆式胰島素注射器插入夾持板的通孔內(nèi)，再次啟動(dòng)電機(jī)使夾持板翻轉(zhuǎn)至水平位置，筆式胰島素注射器下段經(jīng)長(zhǎng)槽翻轉(zhuǎn)至支架內(nèi)并且針頭位于量杯內(nèi)；

步驟二、通過(guò)筆式胰島素注射器的劑量調(diào)節(jié)鍵設(shè)定胰島素的檢測(cè)劑量，經(jīng)計(jì)算確定所需準(zhǔn)確度限值以及誤差區(qū)間；

步驟三、將設(shè)定的胰島素檢測(cè)劑量注入量杯，電子天平秤取量杯內(nèi)胰島素檢測(cè)劑量值并與準(zhǔn)確度限值以及誤差區(qū)間進(jìn)行比較，得到筆式胰島素注射器劑量準(zhǔn)確度值。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的筆式胰島素注射器劑量準(zhǔn)確度檢測(cè)方法，其特征在于：所述電子天平秤取的量杯內(nèi)胰島素檢測(cè)劑量值傳輸至上位機(jī)，上位機(jī)將秤取的重量值轉(zhuǎn)換為體積值，并與準(zhǔn)確度限值以及誤差區(qū)間進(jìn)行比較，儲(chǔ)存并輸出筆式胰島素注射器劑量準(zhǔn)確度值。