[發(fā)明專利]一種含奧美拉唑的口腔膜劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910165460.2 | 申請日： | 2019-03-05 |
| 公開（公告）號： | CN109771396B | 公開（公告）日： | 2022-02-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 田芳;安妮齊·默爾曼 | 申請（專利權(quán)）人： | 深圳市新陽唯康科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/70 | 分類號： | A61K9/70;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/34;A61K31/4439;A61P1/04;D04H1/728;D01D5/00 |
| 代理公司： | 深圳正和天下專利代理事務(wù)所(普通合伙) 44581 | 代理人： | 赫巧莉 |
| 地址： | 518000 廣東省深圳市光明新區(qū)*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含奧美拉唑 口腔 及其 制備 方法 | ||
1.一種含奧美拉唑的口腔膜劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
a、按體積份數(shù)計，以水：乙醇：N，N-二甲基甲酰胺＝2-15：35-45：40-60的混合液作為溶劑，將奧美拉唑、成膜劑PVP和堿性穩(wěn)定劑溶于溶劑中，得到載藥層溶液，載藥層溶液采用靜電紡絲得到載藥層；
b、按體積份數(shù)計，以水：乙醇＝0-15：85-100的混合液作為溶劑，將成膜劑乙基纖維素和聚氧乙烯溶于溶劑中，得到保護(hù)層溶液，保護(hù)層溶液采用靜電紡絲，以載藥層作為接收器，在載藥層上疊加保護(hù)層，由此得到含奧美拉唑的口腔膜劑；
所述的穩(wěn)定劑為精氨酸，含量為0.1-5g/100ml；
所述的奧美拉唑在載藥層溶液的含量為1-15g/100ml；
所述的成膜劑PVP在載藥層溶液的含量為10-50g/100ml；
所述的乙基纖維素在保護(hù)層溶液的含量為5-20g/100ml，聚氧乙烯為乙基纖維素含量的2～5％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，在所述的載藥層溶液中還添加有增塑劑、矯味劑、遮光劑和色素中的一種或幾種；在所述的保護(hù)層溶液中還添加有增塑劑、矯味劑、遮光劑和色素中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的載藥層溶液采用靜電紡絲，其條件為：噴頭到接收器的距離為10-15cm，負(fù)壓為負(fù)5至負(fù)10kv，正壓為10至25kv，推進(jìn)速度為0.4-2.5ml/min，進(jìn)行紡絲；所述的保護(hù)層溶液采用靜電紡絲，其條件為：噴頭到接收器的距離為8-12cm，負(fù)壓為負(fù)3-負(fù)8kv，正壓為10-22kv，推進(jìn)速度為0.4-1.5ml/min，進(jìn)行紡絲。
4.一種按照權(quán)利要求1、2或3所述的制備方法制備得到的含奧美拉唑的口腔膜劑。
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