[發明專利]曲前列尼爾鈉鹽新晶型及制備方法在審
| 申請號： | 201910163312.7 | 申請日： | 2019-03-05 |
| 公開（公告）號： | CN109734580A | 公開（公告）日： | 2019-05-10 |
| 發明（設計）人： | 李巍;任毅 | 申請（專利權）人： | 江蘇眾強藥業有限公司 |
| 主分類號： | C07C51/43 | 分類號： | C07C51/43;C07C59/72;A61K31/192;A61P9/12;A61P11/00;A61P11/06;A61P9/10;A61P9/04;A61P7/02;A61P27/02;A61P9/00 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律師事務所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 226000 江蘇省南通市如東縣掘*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 曲前列尼 新晶型 鈉鹽 制備 吸濕性 結構式見式 六水合物 制劑產品 質量穩定 原料藥 可控 裝運 存儲 | ||
1.曲前列尼爾鈉鹽六水合物晶型A，其粉末X射線衍射(Cu-Ka，)圖譜在以下2Theta角位置有特征峰：
4.8°±0.2°，9.5°±0.2°和19.2°±0.2°。
2.如權利要求1所述的曲前列尼爾鈉鹽六水合物晶型A，其中所述曲前列尼爾鈉鹽六水合物晶型A的粉末X射線衍射(Cu-Ka，)圖譜在以下2Theta角位置有特征峰：
12.0°±0.2°，15.5°±0.2°，18.9°±0.2°，20.7°±0.2°和22.0°±0.2°。
3.如權利要求1所述的曲前列尼爾鈉鹽六水合物晶型A，其中所述曲前列尼爾鈉鹽六水合物晶型A的XRPD(Cu-Ka，)圖譜如圖1所示。
4.一種權利要求1所述的曲前列尼爾鈉鹽晶型A的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：
(1)將曲前列尼爾溶解于氫氧化鈉水溶液；
(2)將乙腈加至曲前列尼爾的氫氧化鈉溶液進行結晶。
5.一種制備藥物組合物的方法，其特征在于，包括步驟：
(1)將權利要求1所述的曲前列尼爾鈉鹽晶型A用作活性成分曲前列尼爾的原料固體形態；
(2)將所述的曲前列尼爾鈉鹽晶型A與藥學上可接受的載體進行混合，從而制得藥物組合物。
6.一種藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包含權利要求1所述的曲前列尼爾鈉鹽晶型A和藥學上可接受的載體。
7.一種權利要求1所述的曲前列尼爾鈉鹽晶型A或藥物組合物的用途，其特征在于，單獨用于或和其他藥物聯合用于制備治療肺動脈高壓、肺高血壓、肺纖維化、間質性肺疾病、慢性阻塞性肺病、哮喘、缺血性疾病、心臟衰竭、動脈硬化、術后抗凝血、視網膜中央靜脈阻塞、血栓性微血管病、周圍性血管疾病、心肺移植等疾病的藥物。
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