[發(fā)明專利]一種咳特靈片及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910161453.5
• 申請日: 2019-03-04
• 公開（公告）號: CN110051730A
• 公開（公告）日: 2019-07-26
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 梁烽焱;張浩;李霞;黃燦林;凌康才
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東一力集團制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/60
• 分類號: A61K36/60;A61K9/20;A61K47/36;A61K47/20;A61K47/14;A61K47/46;A61P11/14;A61P11/04;A61K31/4402
• 代理公司: 廣州勝沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 張帥

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種咳特靈片及其制備方法。本發(fā)明提供的咳特靈片，由以下重量份數(shù)的原料組成：小葉榕干浸膏160～200份，馬來酸氯苯那敏0.5～0.9份，玉米淀粉34～42份，低取代羥丙基纖維素32～45份，崩解劑2.2～3.0份，氫氧化鋁0.8～1.9份，硬脂酸鎂3～9份，迷迭香酸1～7份，紫蘇葉油2～5份，薄膜包衣預(yù)混劑8～15份和純化水8～15份。本發(fā)明提供的咳特靈片，吸濕性低，穩(wěn)定性好，不易氧化和變質(zhì)，易于儲存；易崩解，生物利用度高，易于被人體吸收；且為包衣片劑，改善了中藥口感。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種咳特靈片及其制備方法。

背景技術(shù)

咳嗽是呼吸系統(tǒng)中最常見的癥狀之一，是人體的一種保護性反射動作，當呼吸道粘膜受到異物、炎癥、分泌物或過敏性因素等刺激時，即反射性地引起咳嗽，有助于排除自外界侵入呼吸道的異物或分泌物、消除呼吸道刺激因子。但咳嗽也有不利的一面，劇烈咳嗽可導致呼吸道出血，如長期，頻繁，劇烈咳嗽不僅影響工作、休息，甚至引起喉痛、音啞和呼吸肌痛。引起咳嗽的常見疾病主要有上呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、急性喉炎等。

近年來由于環(huán)境污染的加劇,呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率不斷上升，咳嗽存在一個龐大的患者人群，同時隨著人民生活水平的不斷提高,人民對藥物的要求也越來越高。目前的用于祛痰、鎮(zhèn)咳的藥物主要是消炎藥和抗生素，消炎藥治標不治本，抗生素又是國家限制使用的藥品，在化學藥品大量充斥市場，各種抗生素會對人體產(chǎn)生種種副作用。因此研究開發(fā)一種安全有效的用于咳喘及慢性支氣管炎咳嗽，能夠鎮(zhèn)咳，祛痰，平喘，消炎的中藥非常有實用價值。

中國專利申請CN106620440A公開了一種用于治療咳嗽的中藥組合物，它是由以下重量份數(shù)的原料制成：僵蠶3～15份，蟬蛻3～15份，炙麻黃5～15份，杏仁5～15份，炙杷葉5～15份和炙百部5～15份。該發(fā)明雖然治療咳嗽的效果較好，但是該中藥組合物為水煎劑，生物利用度低，口感不佳，無法長期儲存。

中國專利申請CN103877156A公開了一種咳特靈片的制作工藝，包括以下步驟：取小葉榕葉，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇充分攪拌并使乙醇含量達80-90％，靜置(3小時)，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏，測定水分，換算成干膏，取小葉榕干浸膏粉碎成細粉，加入馬來酸氯苯那敏及適量淀粉等輔料，混均，制粒，壓片并包薄膜衣。該發(fā)明制備的咳特靈片雖然止咳效果明顯，但是仍然存在藥物的吸濕性大而導致其儲存不穩(wěn)定等缺點。

綜上所述，現(xiàn)有技術(shù)中治療咳嗽，咽喉痛的藥物多為水煎劑或顆粒劑，其中水煎劑生物利用率低，口感不佳，而各種顆粒劑由于中藥吸濕性而導致儲存不穩(wěn)定，使得藥品易變質(zhì)，無法長期保存。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種咳特靈片及其制備方法。本發(fā)明提供的咳特靈片，對各種原因引起的咳嗽治療效果好，無副作用，并且通過對傳統(tǒng)的咳特靈片的制備工藝進行改進，制得的咳特靈片吸濕性低，穩(wěn)定性好，不易氧化和變質(zhì)，易于儲存；易崩解，生物利用度高，易于被人體吸收；且為包衣片劑，改善了中藥口感。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：

一種咳特靈片，包括如下組分及其重量份數(shù)：小葉榕干浸膏160～200份，馬來酸氯苯那敏0.5～0.9份，玉米淀粉34～42份，低取代羥丙基纖維素32～45份，崩解劑2.2～3.0份，氫氧化鋁0.8～1.9份，硬脂酸鎂3～9份，迷迭香酸1～7份，紫蘇葉油2～5份，薄膜包衣預(yù)混劑8～15份和純化水8～15份。

進一步地，所述咳特靈片，由如下重量份數(shù)的組分組成：小葉榕干浸膏180份，馬來酸氯苯那敏0.7份，玉米淀粉37份，低取代羥丙基纖維素39份，崩解劑2.6份，氫氧化鋁1.3份，硬脂酸鎂6份，迷迭香酸4份，紫蘇葉油3份，薄膜包衣預(yù)混劑12份和純化水12份。

進一步地，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉和十二烷基硫酸鈉按重量比12～17：1～4組成。