[發明專利]一種止咳橘紅顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201910139390.3
• 申請日: 2019-02-22
• 公開（公告）號: CN111632105A
• 公開（公告）日: 2020-09-08
• 發明（設計）人: 周健;洪江游;洪麗萍
• 申請（專利權）人: 康芝藥業股份有限公司;河北康芝制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/16;A61K47/40;A61K47/12;A61K47/26;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/04;A61K33/06
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本發明公開了一種止咳橘紅顆粒，其按重量百分比計由以下組分組成：浸膏以固體計18％～25％，糊精75％～80％，蘋果酸0.1％～0.5％，三氯蔗糖0.02％～0.1％，所述浸膏由化橘紅、陳皮、法半夏、茯苓、款冬花、甘草、瓜蔞皮、紫菀、麥冬、知母、桔梗、地黃、石膏、去皮炒苦杏仁、炒紫蘇子制備而成。采用一定配比的糊精、蘋果酸及三氯蔗糖與中藥材浸膏組合，遮蔽掩蓋了浸膏本身令人不喜的味道，經試驗驗證，口感好，止咳，化痰效果良好，更適合工業化大生產。

技術領域

本發明涉及一種止咳橘紅顆粒及其制備方法。

背景技術

止咳橘紅顆粒，可清肺，止咳，化痰。臨床上用于痰熱阻肺引起的咳嗽痰多，胸滿氣短，咽干喉癢。止咳橘紅顆粒為純天然植物藥，選用正宗化州橘紅，止咳化痰能力強，所應用的藥材均性質溫和，不良反應少，尤其適用于兒童患者。

目前市場上的止咳橘紅顆粒有無糖和含糖的兩種，盡管含糖的止咳橘紅顆粒一定程度上改善了口感，但味道依然不盡如人意，病人尤其是兒童患者依從性一般，無糖的止咳橘紅顆粒口感更糟。并且原止咳橘紅顆粒的藥材浸膏制備工藝復雜，大規模生產能耗高，效率低。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種口感好且不含糖，制備方法簡單的止咳橘紅顆粒。

為解決上述技術問題，本發明公開了一種止咳橘紅顆粒，其按重量百分比計由以下組分組成：浸膏以固體計18％～25％，糊精75％～80％，蘋果酸0.1％～0.5％，三氯蔗糖0.02％～0.1％，所述浸膏由化橘紅、陳皮、法半夏、茯苓、款冬花、甘草、瓜蔞皮、紫菀、麥冬、知母、桔梗、地黃、石膏、去皮炒苦杏仁、炒紫蘇子制備而成。

浸膏優選由如下重量比的化橘紅2～4份、陳皮1～3份、法半夏1～2份、茯苓1～3份、款冬花0.5～1.5份、甘草0.5～1.5份、瓜蔞皮1～3份、紫菀1～2份、麥冬1～3份、知母0.5～1.5份、桔梗1～2份、地黃1～3份、石膏1～3份、去皮炒苦杏仁1～3份、炒紫蘇子1～2份制備而成。

更優選由如下重量比的化橘紅3份、陳皮2份、法半夏1.5份、茯苓2份、款冬花1份、甘草1份、瓜蔞皮2份、紫菀1.5份、麥冬2份、知母1份、桔梗1.5份、地黃2份、石膏2份、去皮炒苦杏仁2份、炒紫蘇子1.5份制備而成。

采用一定配比的糊精、蘋果酸及三氯蔗糖與中藥材浸膏組合，可遮蔽掩蓋浸膏本身令人不喜的味道，帶來良好的口感，且不含糖，適合不適用糖的患者。

其優選配比為：浸膏以固體計21％，糊精78.73％，蘋果酸0.2％，三氯蔗糖0.07％。

其中所述浸膏可通過如下步驟制備：1)組分藥材分別稱量粗碎；2)石膏，水煎煮，濾過，濾液濃縮得濃縮液備用；3)其余十四味藥材，水煎煮，濾過，濾液濃縮，加乙醇使含醇量達到55～65％，取醇沉后的上清液，濾過，濾液濃縮回收乙醇至無醇味；4)石膏濃縮液和收醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.1～1.3即得。

優選所述步驟2)中水煎煮為3次，第一次加10倍量水煎煮1.5小時，第二次、第三次分別加8倍量水煎煮1小時；所述步驟3)中水煎煮兩次，第一次加8倍量水煎煮1小時，第二次加8倍量水煎煮1小時，濾過，濾液濃縮至相對密度1.03～1.07，加乙醇使含醇量達到60％，取醇沉24小時后的上清液，濾過，濾液濃縮回收乙醇至無醇味；4)石膏濃縮液和收醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.18～1.22即得。

與現有的浸膏制備方法相比，上述浸膏的制備方法工藝較為簡單，流程可控性好，生產能耗低，效率高。

所述浸膏也可通過如下步驟制備：1)組分藥材分別稱量粗碎；2)石膏置熱回流提取濃縮系統中，水煎煮，濾過，濾液濃縮得濃縮液備用；3)其余十四味藥材，通過乙醇水溶液作為夾帶劑的超臨界CO₂流體萃取，萃取液回收乙醇至無醇味；4)石膏濃縮液和收醇濃縮液合并，濃縮至相對密度1.18～1.22即得。